- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01696773
Absorption des caroténoïdes et des flavonoïdes des tomates rouges et de type mandarine
Améliorer la biodisponibilité et la qualité nutritionnelle des produits de tomates transformées
Une alimentation riche en tomates a été associée à une diminution du risque de diverses maladies. Les tomates contiennent du lycopène de couleur rouge (un type de pigment de la classe des pigments appelés caroténoïdes), qui a été associé à une diminution du risque de maladie chez les consommateurs de produits à base de tomates ; cependant, les tomates contiennent également des flavonoïdes, qui peuvent également avoir des effets bénéfiques sur la santé. La tomate Tangerine, une variété de tomate unique, contient du lycopène sous une forme différente de celle des tomates rouges, ce qui contribue à leur couleur orange caractéristique. Ce « lycopène orange » ressemble davantage à la forme la plus courante de lycopène présente dans le sang et les tissus des personnes qui suivent un régime riche en tomates et peut être plus facilement absorbé par l'organisme.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si les caroténoïdes et les flavonoïdes des tomates Tangerine sont plus facilement absorbés par l'organisme que les tomates rouges, et d'examiner si manger de la mandarine par rapport aux tomates rouges a un impact sur les marqueurs de l'inflammation (réponse aux substances nocives par l'organisme).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cholestérol total ≤200 mg/dL
- Triglycérides ≤ 200mg/dL
- IMC 18,5 à 30,0 kg/m2
- Non anémique (hémoglobine égale ou supérieure à 10 g/dL et hématocrite égale ou supérieure à 30 %)
- Âge 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Allaitante, enceinte ou envisagez d'être enceinte pendant l'étude
- Tabac (cigarettes et tabac à chiquer)
- Maladie métabolique, comme le diabète sucré ou un dysfonctionnement de la thyroïde
- Troubles de malabsorption (par ex. iléus, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, insuffisance pancréatique)
- Antécédents de cancer, d'ulcères oesophagiens, gastriques ou intestinaux
- Antécédents d'insuffisance ou d'insuffisance hépatique ou rénale
- Maladies auto-immunes
- Inflammation chronique (par ex. la polyarthrite rhumatoïde)
- Allergies aux tomates ou aux produits à base de tomates
- Obésité (IMC > 30kg/m2) ou insuffisance pondérale (IMC
- Hypercholestérolémie (cholestérol total > 200 mg/dL)
- Triglycérides > 200mg/dL
- Les sujets prenant des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. Aspirine, Advil, Tylenol, Aleve) pendant 72 heures avant chaque visite d'une journée.
- Anémie (hémoglobine inférieure à 10 g/dL ou hématocrite inférieur à 30 %)
- Don de sang au cours des 8 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de tomate mandarine
Le jus de tomate mandarine sera nourri
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Étude d'alimentation post-prandiale
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Expérimental: Jus de tomate rouge
Le jus de tomate rouge sera nourri
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Étude d'alimentation post-prandiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharmacocinétique de l'absorption des caroténoïdes
Délai: 11 prélèvements sanguins post-prandiaux seront effectués sur 12 heures
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L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si un produit de tomate mandarine transformée a une meilleure biodisponibilité des caroténoïdes et des flavonoïdes par rapport à un produit de tomate rouge transformée disponible dans le commerce chez l'homme.
Une aire sous la courbe pour la concentration de caroténoïdes (de la fraction plasmatique des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)) en utilisant les concentrations de caroténoïdes des heures 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 et 12 au fil du temps pour quantifier l'absorption, après que les sujets aient consommé un repas contenant du jus de mandarine ou de tomate rouge.
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11 prélèvements sanguins post-prandiaux seront effectués sur 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0189
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