- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696773
Wchłanianie karotenoidów i flawonoidów z pomidorów typu czerwonego i mandarynkowego
Zwiększanie biodostępności i jakości odżywczej przetworzonych produktów pomidorowych
Spożywanie diety bogatej w pomidory wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem różnych chorób. Pomidory zawierają likopen o czerwonym zabarwieniu (jeden rodzaj pigmentu z klasy pigmentów zwanych karotenoidami), który wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób u osób spożywających produkty z pomidorów; jednak pomidory zawierają również flawonoidy, które mogą mieć również działanie prozdrowotne. Pomidor Tangerine, wyjątkowa odmiana pomidora, zawiera likopen w innej postaci niż w czerwonych pomidorach, co przyczynia się do ich charakterystycznego pomarańczowego koloru. Ten „pomarańczowy likopen” jest bardziej podobny do najpowszechniejszej postaci likopenu występującej we krwi i tkankach osób spożywających dietę bogatą w pomidory i może być łatwiej wchłaniany przez organizm.
Celem tego badania jest ustalenie, czy karotenoidy i flawonoidy z pomidorów mandarynkowych są łatwiej wchłaniane przez organizm niż czerwone pomidory oraz zbadanie, czy jedzenie mandarynki w porównaniu z czerwonymi pomidorami wpływa na markery stanu zapalnego (reakcja organizmu na szkodliwe substancje).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cholesterol całkowity ≤200 mg/dl
- Trójglicerydy ≤ 200 mg/dl
- BMI 18,5 do 30,0 kg/m2
- Brak anemii (hemoglobina na poziomie lub powyżej 10 g/dl i hematokryt na poziomie lub powyżej 30%)
- Wiek 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Karmiących piersią, w ciąży lub planujących zajść w ciążę podczas badania
- Tytoń (papierosy i tytoń do żucia)
- Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca lub dysfunkcja tarczycy
- Zaburzenia wchłaniania (np. niedrożność jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niewydolność trzustki)
- Historia raka, wrzodów przełyku, żołądka lub jelit
- Historia niewydolności lub niewydolności wątroby lub nerek
- Zaburzenia autoimmunologiczne
- Przewlekły stan zapalny (np. reumatyzm)
- Alergie na pomidory lub produkty z pomidorów
- Otyłość (BMI > 30kg/m2) lub niedowaga (BMI
- Hipercholesterolemia (cholesterol całkowity > 200 mg/dl)
- Trójglicerydy > 200 mg/dL
- Osoby przyjmujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. Aspiryna, Advil, Tylenol, Aleve) na 72 godziny przed każdą całodniową wizytą.
- Anemia (hemoglobina poniżej 10g/dL lub hematokryt poniżej 30%)
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok pomidorowy z mandarynek
Sok pomidorowy z mandarynki zostanie podany
|
Badanie karmienia po posiłku
|
|
Eksperymentalny: Sok z czerwonych pomidorów
Podawany będzie sok z czerwonych pomidorów
|
Badanie karmienia po posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka wchłaniania karotenoidów
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin zostanie pobranych 11 poposiłkowych próbek krwi
|
Głównym celem tych badań jest ustalenie, czy przetworzony produkt z pomidorów mandarynkowych ma zwiększoną biodostępność karotenoidów i flawonoidów w porównaniu z dostępnym na rynku przetworzonym produktem z czerwonych pomidorów u ludzi.
Pole pod krzywą stężenia karotenoidów (z frakcji lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) osocza) przy użyciu stężeń karotenoidów z godzin 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 w czasie w celu ilościowego określenia wchłaniania, po spożyciu posiłku zawierającego mandarynki lub sok z czerwonych pomidorów.
|
W ciągu 12 godzin zostanie pobranych 11 poposiłkowych próbek krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok pomidorowy z mandarynek
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
SanofiZakończony