- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01696773
Carotenoïde en flavonoïde absorptie van tomaten van het rode en mandarijntype
Verbetering van de biologische beschikbaarheid en voedingskwaliteit van verwerkte tomatenproducten
Het eten van een dieet dat rijk is aan tomaten is in verband gebracht met een verminderd risico op een verscheidenheid aan ziekten. Tomaten bevatten roodgekleurd lycopeen (een type pigment in de klasse van pigmenten die carotenoïden worden genoemd), wat in verband is gebracht met een verminderd risico op ziekte bij degenen die tomatenproducten consumeren; tomaten bevatten echter ook flavonoïden, die ook gezondheidsbevorderende effecten kunnen hebben. De Tangerine-tomaat, een unieke tomatensoort, bevat lycopeen in een andere vorm dan rode tomaten en dit draagt bij aan hun karakteristieke oranje kleur. Dit "oranje lycopeen" lijkt meer op de meest voorkomende vorm van lycopeen die wordt aangetroffen in het bloed en weefsel van mensen die een tomatenrijk dieet volgen, en kan gemakkelijker door het lichaam worden opgenomen.
De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of carotenoïden en flavonoïden van mandarijntomaten gemakkelijker door het lichaam worden opgenomen dan rode tomaten, en om te onderzoeken of het eten van mandarijn versus rode tomaten invloed heeft op markers van ontsteking (reactie op schadelijke stoffen door het lichaam).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totaal cholesterol ≤200 mg/dL
- Triglyceriden ≤ 200mg/dL
- BMI 18,5 tot 30,0 kg/m2
- Geen bloedarmoede (hemoglobine op of boven 10g/dL en hematocriet op of boven 30%)
- Leeftijd 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding gevend, zwanger of van plan zwanger te zijn tijdens de studie
- Tabak (sigaretten en pruimtabak)
- Stofwisselingsziekte, zoals diabetes mellitus of schildklierdisfunctie
- Malabsorptiestoornissen (bijv. ileus, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, pancreasinsufficiëntie)
- Geschiedenis van kanker, slokdarm-, maag- of darmzweren
- Geschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie of -falen
- Auto-immuunziekten
- Chronische ontsteking (bijv. Reumatoïde artritis)
- Allergieën voor tomaten of tomatenproducten
- Obesitas (BMI > 30kg/m2) of ondergewicht (BMI
- Hypercholesterolemie (totaal cholesterol > 200 mg/dl)
- Triglyceriden > 200mg/dL
- Proefpersonen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken (bijv. Aspirine, Advil, Tylenol, Aleve) gedurende 72 uur voorafgaand aan elk bezoek van een dag.
- Bloedarmoede (hemoglobine lager dan 10g/dL of hematocriet lager dan 30%)
- Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mandarijn tomatensap
Tangerine-tomatensap wordt gevoerd
|
Postprandiaal voedingsonderzoek
|
Experimenteel: Rode tomatensap
Er wordt rood tomatensap gevoerd
|
Postprandiaal voedingsonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Farmacokinetiek van carotenoïde-absorptie
Tijdsspanne: Er zullen gedurende 12 uur 11 postprandiale bloedmonsters worden genomen
|
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of een verwerkt mandarijntomatenproduct een verbeterde biologische beschikbaarheid van carotenoïden en flavonoïden heeft in vergelijking met een commercieel verkrijgbaar verwerkt product van rode tomaten bij mensen.
Een gebied onder de curve voor concentratie van carotenoïden (van triglyceride-rijke lipoproteïne (TRL)-fractie van plasma) door gebruik te maken van carotenoïdeconcentraties van uur 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 en 12 om de absorptie te kwantificeren, nadat proefpersonen een maaltijd met mandarijn of rode tomatensap hebben geconsumeerd.
|
Er zullen gedurende 12 uur 11 postprandiale bloedmonsters worden genomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .