- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01696773
Поглощение каротиноидов и флавоноидов из красных и мандариновых помидоров
Повышение биодоступности и питательной ценности продуктов из переработанных томатов
Соблюдение диеты, богатой помидорами, связано со снижением риска различных заболеваний. Помидоры содержат ликопин красного цвета (один тип пигмента в классе пигментов, называемых каротиноидами), который связан со снижением риска заболеваний у тех, кто потребляет томатные продукты; однако помидоры также содержат флавоноиды, которые также могут оказывать положительное влияние на здоровье. Помидор «Мандарин», уникальный сорт помидоров, содержит ликопин в форме, отличной от той, что содержится в красных помидорах, и это способствует их характерному оранжевому цвету. Этот «апельсиновый ликопин» больше похож на наиболее распространенную форму ликопина, обнаруживаемую в крови и тканях людей, которые придерживаются диеты, богатой томатами, и может легче усваиваться организмом.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, легче ли усваиваются организмом каротиноиды и флавоноиды из помидоров Tangerine, чем из красных помидоров, и изучить, влияет ли употребление Tangerine по сравнению с красными помидорами на маркеры воспаления (реакция организма на вредные вещества).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общий холестерин ≤200 мг/дл
- Триглицериды ≤ 200 мг/дл
- ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2
- Отсутствие анемии (гемоглобин 10 г/дл и выше и гематокрит 30 и выше)
- Возраст 18-70 лет
Критерий исключения:
- Кормящие, беременные или планирующие беременность во время исследования
- Табак (сигареты и жевательный табак)
- Метаболические заболевания, такие как сахарный диабет или дисфункция щитовидной железы
- Нарушения мальабсорбции (например, кишечная непроходимость, болезнь Крона, язвенный колит, недостаточность поджелудочной железы)
- Рак в анамнезе, язва пищевода, желудка или кишечника
- История печеночной или почечной недостаточности или недостаточности
- Аутоиммунные расстройства
- Хроническое воспаление (например, ревматоидный артрит)
- Аллергия на помидоры или томатные продукты
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) или недостаточный вес (ИМТ
- Гиперхолестеринемия (общий холестерин > 200 мг/дл)
- Триглицериды > 200 мг/дл
- Субъекты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (например, Аспирин, Адвил, Тайленол, Алив) за 72 часа до каждого дневного визита.
- Анемия (гемоглобин ниже 10 г/дл или гематокрит ниже 30%)
- Сдача крови в течение последних 8 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандариновый томатный сок
Мандариновый томатный сок будет накормлен
|
Постпрандиальное исследование кормления
|
|
Экспериментальный: Сок из красных помидоров
Красный томатный сок будет накормлен
|
Постпрандиальное исследование кормления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакокинетика всасывания каротиноидов
Временное ограничение: 11 проб крови после приема пищи будут взяты в течение 12 часов.
|
Основная цель этого исследования - определить, имеет ли продукт из обработанных мандариновых помидоров повышенную биодоступность каротиноидов и флавоноидов по сравнению с коммерчески доступным продуктом из обработанных красных помидоров у людей.
Площадь под кривой для концентрации каротиноидов (из богатой триглицеридами липопротеиновой (TRL) фракции плазмы) с использованием концентраций каротиноидов от 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 12 часов с течением времени для количественной оценки абсорбции, после того, как субъекты употребляют пищу, содержащую мандариновый или красный томатный сок.
|
11 проб крови после приема пищи будут взяты в течение 12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .