Nízkoúrovňová intervence pro dospívající s extrémní obezitou (STEREO)

Zatímco obézní mládež je vystavena vysokému riziku souběžných onemocnění, zvláště extrémně obézní jedinci zřídka vyhledávají lékařskou péči. Základní důvody jsou špatně pochopeny, ale roli mohou hrát faktory inherentní pacienta a nedostatek adekvátních možností léčby.

V této multicentrické studii si klademe za cíl zhodnotit přijetí a účinnost manuální intervence s nízkou klíčovou skupinou zaměřenou na zlepšení compliance a psychosociálního fungování u adolescentů s morbidní obezitou (BMI≥35 kg/m2) ve srovnání s běžnou péčí. Mládež s mírnějším stupněm obezity (BMI 30-34,9 kg/m2) bude sloužit jako další kontrolní skupina. Studie je součástí Lékařské a psychosociální implikace extrémní obezity adolescentů – přijetí a účinky strukturované péče, zkráceně: „Studie mládeže s extrémní obezitou (YES), která také zahrnuje nábor a charakterizaci obézních (BMI 30–34,9 kg /m2) a extrémně obézní (BMI ≥ 35 kg/m2) mládeže z různých zdravotnických i nezdravotnických zařízení, strukturované prospektivní hodnocení bariatrické chirurgie u adolescentů, ekonomické hodnocení finanční zátěže extrémní obezity adolescentů na systém zdravotní péče a dlouhodobá perspektiva pozorovací studie.

Na základě současného stavu znalostí otestujeme a priori uspořádanou hirarchii hypotéz:

1. Míra compliance 6 měsíců po randomizaci je vyšší u subjektů ve skupině s nízkou klíčovou intervencí ve srovnání se skupinou se standardní péčí.
2. Změny v kvalitě života upravené kovariantami (hodnoceno DISABKIDS škálou) mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním budou výraznější ve skupině s nízkou klíčovou intervencí ve srovnání se skupinou se standardní péčí.

Pět zúčastněných univerzitních center je rozmístěno ve 4 geografických regionech na severu (Berlín), na západě (Essen/Datteln), na východě (Lipsko) a na jihu (Ulm) Německa, a proto budou poskytovat data, která jsou zástupce Německa jako celku. Provedeme screening 600 dospívajících ve věku 14 až 24,9 let (původně do 21 let; to bylo změněno novelou z února 2013) s extrémní obezitou (BMI ≥ 35 kg/m2) a 600 dospívajících s obezitou (BMI 30-34,9 kg/m2) po dobu 24 měsíců. Celkem bude zapsáno 350 předmětů. Základní hodnocení zahrnují řadu standardizovaných dotazníků a ověřených nástrojů pro hodnocení zdraví, psychosociální situace, psychiatrických komorbidit a kvality života související se zdravím, stejně jako hloubkové lékařské hodnocení. Jednotlivci, kteří dokončí základní hodnocení, budou pozváni k účasti na 6 skupinových sezeních v průběhu 3 měsíců. Skupinové zařazení do skupiny s nízkou klíčovou intervencí vs. skupina se standardní péčí bude náhodné. Účinky intervencí na kvalitu života související se zdravím a psychosociální fungování budou hodnoceny pomocí dotazníků po 6 měsících. Následně budou subjekty vyzvány k účasti v dalších složkách ANO.

Projekt odhalí účinnost a bezpečnost manuální intervence s nízkou klíčovou skupinou zaměřenou na zlepšení compliance a psychosociálního fungování u adolescentů s morbidní obezitou, a tím poskytne informace o vývoji nových možností léčby a podpory pro tyto adolescenty v Německu.