Low-Level-Intervention für Jugendliche mit extremer Fettleibigkeit (STEREO)

Während fettleibige Jugendliche ein hohes Risiko für Komorbiditäten haben, suchen insbesondere extrem fettleibige Personen selten medizinische Hilfe auf. Die zugrunde liegenden Gründe sind kaum bekannt, aber patienteninhärente Faktoren und das Fehlen angemessener Behandlungsoptionen können eine Rolle spielen.

In dieser multizentrischen Studie wollen wir die Akzeptanz und Wirksamkeit einer manuellen Low-Key-Gruppenintervention mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Compliance und der psychosozialen Funktionsfähigkeit bei Jugendlichen mit krankhafter Adipositas (BMI ≥ 35 kg/m2) im Vergleich zur Routineversorgung bewerten. Jugendliche mit moderateren Graden an Fettleibigkeit (BMI 30-34,9 kg/m2) dient als zusätzliche Kontrollgruppe. Die Studie ist Teil der „Medizinische und psychosoziale Implikationen adoleszenter extremer Adipositas – Akzeptanz und Auswirkungen strukturierter Versorgung“, kurz: „Youth with extreme obesity Study (YES), die auch die Rekrutierung und Charakterisierung von Adipositas (BMI 30-34,9kg) umfasst /m2) und extrem fettleibigen (BMI ≥ 35kg/m2) Jugendlichen aus verschiedenen Einrichtungen des Gesundheitswesens und außerhalb des Gesundheitswesens, eine strukturierte prospektive Bewertung der Adipositaschirurgie bei Jugendlichen, ökonomische Bewertungen der finanziellen Belastung des Gesundheitssystems durch extreme Adipositas bei Jugendlichen und eine langfristige Perspektive Beobachtungsstudie.

Basierend auf dem aktuellen Wissensstand werden wir die a priori geordnete Hypothesenhierarchie testen:

1. Die Compliance-Rate 6 Monate nach der Randomisierung ist bei Patienten in der Low-Key-Interventionsgruppe höher als in der Standardversorgungsgruppe.
2. Kovariant-adjustierte Veränderungen der Lebensqualität (bewertet durch die DISABKIDS-Skala) zwischen dem Ausgangswert und der 6-monatigen Nachbeobachtung werden in der Low-Key-Interventionsgruppe ausgeprägter sein als in der Standardversorgungsgruppe.

Die fünf teilnehmenden Hochschulzentren verteilen sich auf 4 geografische Regionen im Norden (Berlin), im Westen (Essen/Datteln), im Osten (Leipzig) und im Süden (Ulm) Deutschlands und werden daher Daten liefern, die es sind repräsentativ für ganz Deutschland. Wir werden 600 Jugendliche im Alter von 14 bis 24,9 Jahren (zunächst bis 21 Jahre; dies wurde in einer Änderung im Februar 2013 geändert) mit extremer Adipositas (BMI ≥ 35 kg/m2) und 600 Jugendliche mit Adipositas (BMI 30-34,9) untersuchen kg/m2) über einen Zeitraum von 24 Monaten. Insgesamt werden 350 Probanden eingeschrieben. Baseline-Assessments umfassen eine Reihe von standardisierten Fragebögen und validierten Instrumenten zur Erfassung von Gesundheit, psychosozialer Situation, psychiatrischen Begleiterkrankungen und gesundheitsbezogener Lebensqualität sowie eine vertiefte medizinische Evaluation. Personen, die die Basisbewertungen abgeschlossen haben, werden eingeladen, an 6 Gruppensitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten teilzunehmen. Die Gruppenzuordnung zur Low-Key-Intervention vs. Standardversorgungsgruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Die Auswirkungen der Interventionen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und psychosoziale Funktionsfähigkeit werden nach 6 Monaten mittels Fragebögen erhoben. Anschließend werden die Probanden eingeladen, an weiteren Komponenten von YES teilzunehmen.

Das Projekt wird die Wirksamkeit und Sicherheit einer manuellen Low-Key-Gruppenintervention aufzeigen, die sich auf die Verbesserung der Compliance und psychosozialen Funktionsfähigkeit bei Jugendlichen mit krankhafter Adipositas konzentriert, und damit die Entwicklung neuer Behandlungs- und Unterstützungsmöglichkeiten für diese Jugendlichen in Deutschland beeinflussen.