Intervensjon på lavt nivå for ungdom med ekstrem fedme (STEREO)

Mens overvektige ungdom har høy risiko for komorbiditeter, søker spesielt ekstremt overvektige individer sjelden medisinsk behandling. De underliggende årsakene er dårlig forstått, men pasientens iboende faktorer og mangel på tilstrekkelige behandlingsmuligheter kan spille en rolle.

I denne multisenterstudien tar vi sikte på å vurdere aksept og effektivitet av en manuell basert lav nøkkelgruppeintervensjon med fokus på å forbedre etterlevelse og psykososial funksjon hos ungdom med sykelig overvekt (BMI≥35 kg/m2), sammenlignet med rutinemessig behandling. Ungdom med mer moderate grader av fedme (BMI 30-34,9 kg/m2) vil fungere som en ekstra kontrollgruppe. Studien er en del av Medisinske og psykososiale implikasjoner av ekstrem overvekt hos ungdom - aksept og effekter av strukturert omsorg", kort: "Ungdom med ekstrem fedmestudie (YES), som også omfatter rekruttering og karakterisering av overvektige (BMI 30-34,9 kg) /m2) og ekstremt overvektige (BMI ≥ 35 kg/m2) ungdom fra ulike helse- og ikke-helsetjenester, en strukturert prospektiv evaluering av ungdomsfedmekirurgi, økonomiske vurderinger av den økonomiske byrden av ekstrem ungdomsfedme på helsevesenet, og en langsiktig prospektiv observasjonsstudie.

Basert på den nåværende kunnskapstilstanden, vil vi teste det a priori ordnede hirarkiet av hypoteser:

1. Samsvarsraten 6 måneder etter randomisering er høyere hos forsøkspersoner i lav nøkkelintervensjonsgruppen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.
2. Kovariantjusterte endringer i livskvalitet (vurdert ved DISABKIDS-skala) mellom baseline og 6 måneders oppfølging vil være mer uttalt i lav nøkkelintervensjonsgruppen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.

De fem deltakende universitetssentrene er fordelt på 4 geografiske regioner i nord (Berlin), i vest (Essen/Datteln), i øst (Leipzig) og i sør (Ulm) i Tyskland, og vil derfor gjengi data som er representant for Tyskland som helhet. Vi vil screene 600 ungdommer i alderen 14 til 24,9 år (opprinnelig opptil 21 år; dette ble endret i en endring i februar 2013) med ekstrem fedme (BMI ≥ 35 kg/m2) og 600 ungdommer med fedme (BMI 30-34.9). kg/m2) over en 24 måneders periode. Totalt 350 fag vil bli påmeldt. Baselinevurderinger inkluderer en rekke standardiserte spørreskjemaer og validerte instrumenter for å vurdere helse, psykososial situasjon, psykiatriske komorbiditeter og helserelatert livskvalitet, samt en grundig medisinsk evaluering. Personer som fullfører grunnlinjeevalueringene vil bli invitert til å delta i 6 gruppeøkter over en 3 måneders periode. Gruppetildeling til lav nøkkel intervensjon vs. standard omsorgsgruppe vil være tilfeldig. Effektene av intervensjonene på helserelatert livskvalitet og psykososial funksjon vil bli vurdert via spørreskjemaer etter 6 måneder. Deretter vil fagene bli invitert til å delta i tilleggskomponenter av YES.

Prosjektet vil avsløre effektiviteten og sikkerheten til en manuell basert lav nøkkelgruppeintervensjon med fokus på å forbedre etterlevelse og psykososial funksjon hos ungdom med sykelig overvekt, og dermed informere utviklingen av nye behandlings- og støttealternativer for disse ungdommene i Tyskland.