Intervento di basso livello per adolescenti con obesità estrema (STEREO)

Mentre i giovani obesi sono ad alto rischio di comorbilità, in particolare gli individui estremamente obesi raramente cercano assistenza medica. Le ragioni sottostanti sono poco conosciute, ma i fattori intrinseci del paziente e la mancanza di adeguate opzioni terapeutiche possono svolgere un ruolo.

In questo studio multicentrico, miriamo a valutare l'accettazione e l'efficacia di un intervento di gruppo low-key basato sul manuale incentrato sul miglioramento della compliance e del funzionamento psicosociale negli adolescenti con obesità patologica (BMI≥35kg/m2), rispetto alle cure di routine. Giovani con gradi più moderati di obesità (BMI 30-34,9 kg/m2) fungerà da ulteriore gruppo di controllo. Lo studio fa parte delle implicazioni mediche e psicosociali dell'obesità estrema adolescenziale - accettazione ed effetti dell'assistenza strutturata", in breve: "Studio sui giovani con obesità estrema (SÌ), che comprende anche il reclutamento e la caratterizzazione degli obesi (BMI 30-34,9 kg /m2) ed estremamente obesi (BMI ≥ 35 kg/m2) provenienti da diversi contesti sanitari e non sanitari, una valutazione prospettica strutturata della chirurgia bariatrica degli adolescenti, valutazioni economiche dell'onere finanziario dell'obesità adolescenziale estrema sul sistema sanitario e una prospettiva a lungo termine studio di osservazione.

Sulla base dello stato attuale delle conoscenze, testeremo la gerarchia ordinata a priori delle ipotesi:

1. Il tasso di compliance 6 mesi dopo la randomizzazione è più alto nei soggetti nel gruppo di intervento low key rispetto al gruppo di cure standard.
2. I cambiamenti aggiustati per le covarianti nella qualità della vita (valutata dalla scala DISABKIDS) tra il basale e il follow-up di 6 mesi saranno più pronunciati nel gruppo di intervento chiave basso rispetto al gruppo di cure standard.

I cinque centri universitari partecipanti sono distribuiti in 4 regioni geografiche nel nord (Berlino), nell'ovest (Essen/Datteln), nell'est (Leipzig) e nel sud (Ulm) della Germania, e renderanno quindi dati che sono rappresentante della Germania nel suo insieme. Verificheremo 600 adolescenti di età compresa tra 14 e 24,9 anni (inizialmente fino a 21 anni; questo è stato modificato in un emendamento nel febbraio 2013) con obesità estrema (BMI ≥ 35 kg/m2) e 600 adolescenti con obesità (BMI 30-34,9 kg/m2) per un periodo di 24 mesi. Saranno arruolati un totale di 350 soggetti. Le valutazioni di base includono una serie di questionari standardizzati e strumenti convalidati per valutare la salute, la situazione psicosociale, le comorbilità psichiatriche e la qualità della vita correlata alla salute, nonché una valutazione medica approfondita. Gli individui che completano le valutazioni di base saranno invitati a partecipare a 6 sessioni di gruppo per un periodo di 3 mesi. L'assegnazione del gruppo all'intervento chiave basso rispetto al gruppo di cure standard sarà casuale. Gli effetti degli interventi sulla qualità della vita correlata alla salute e sul funzionamento psicosociale saranno valutati tramite questionari dopo 6 mesi. Successivamente, i soggetti saranno invitati a partecipare a ulteriori componenti di YES.

Il progetto rivelerà l'efficacia e la sicurezza di un intervento di gruppo di basso profilo basato sul manuale incentrato sul miglioramento della compliance e del funzionamento psicosociale negli adolescenti con obesità patologica, e quindi informerà lo sviluppo di nuove opzioni di trattamento e supporto per questi adolescenti in Germania.