Низкоуровневое вмешательство для подростков с экстремальным ожирением (STEREO)

Несмотря на то, что молодые люди с ожирением подвержены высокому риску сопутствующих заболеваний, люди, особенно страдающие ожирением, редко обращаются за медицинской помощью. Основные причины плохо изучены, но определенную роль могут играть факторы, присущие пациенту, и отсутствие адекватных вариантов лечения.

В этом многоцентровом исследовании мы стремимся оценить приемлемость и эффективность низкоключевого группового вмешательства, основанного на ручном управлении, с акцентом на улучшение соблюдения и психосоциального функционирования у подростков с морбидным ожирением (ИМТ ≥35 кг/м2) по сравнению с обычным уходом. Молодежь с более умеренной степенью ожирения (ИМТ 30-34,9 кг/м2) послужит дополнительной контрольной группой. Исследование является частью «Медицинских и психосоциальных последствий крайнего ожирения подростков — принятие и влияние структурированного ухода», кратко: «Исследование молодежи с экстремальным ожирением (YES), которое также включает набор и характеристику лиц с ожирением (ИМТ 30–34,9 кг). /м2) и подростков с экстремальным ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2) из ​​различных медицинских и немедицинских учреждений, структурированная проспективная оценка подростковой бариатрической хирургии, экономическая оценка финансового бремени крайнего подросткового ожирения для системы здравоохранения и долгосрочная перспектива наблюдательное исследование.

Опираясь на текущий уровень знаний, проверим априорно упорядоченную иерархию гипотез:

1. Уровень соблюдения через 6 месяцев после рандомизации выше у субъектов в группе с низким ключевым вмешательством по сравнению с группой со стандартным уходом.
2. Ковариантно-скорректированные изменения качества жизни (оцениваемые по шкале DISABKIDS) между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением будут более выраженными в группе низкоключевого вмешательства по сравнению с группой стандартного ухода.

Пять участвующих университетских центров распределены по 4 географическим регионам на севере (Берлин), на западе (Эссен/Даттельн), на востоке (Лейпциг) и на юге (Ульм) Германии. Представитель Германии в целом. Мы проведем скрининг 600 подростков в возрасте от 14 до 24,9 лет (первоначально до 21 года; это было изменено в поправке от февраля 2013 г.) с крайним ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2) и 600 подростков с ожирением (ИМТ 30–34,9). кг/м2) в течение 24 месяцев. Всего будет зачислено 350 предметов. Базовые оценки включают набор стандартизированных анкет и утвержденных инструментов для оценки состояния здоровья, психосоциальной ситуации, сопутствующих психических заболеваний и качества жизни, связанного со здоровьем, а также углубленную медицинскую оценку. Лица, завершившие базовые оценки, будут приглашены для участия в 6 групповых занятиях в течение 3 месяцев. Распределение групп в группу с низким уровнем ключевого вмешательства по сравнению со стандартной группой ухода будет случайным. Влияние вмешательств на качество жизни, связанное со здоровьем, и психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью вопросников через 6 месяцев. Впоследствии испытуемым будет предложено принять участие в дополнительных компонентах YES.

Проект продемонстрирует эффективность и безопасность низкоключевого группового вмешательства, основанного на мануальном подходе, направленного на улучшение соблюдения и психосоциального функционирования подростков с морбидным ожирением, и, таким образом, даст информацию для разработки новых вариантов лечения и поддержки для этих подростков в Германии.