- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01709188
Hudební dvouúkolový trénink ke zlepšení kontroly pozornosti u demence
6. listopadu 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Účinky hudebního dvojúlohového tréninku na kontrolu pozornosti a související stabilitu chůze u pacientů s mírnou až středně těžkou demencí
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda program Musical Dual Task Training zlepšuje kontrolu pozornosti, která ovlivňuje měření výkonnosti chůze při dvojím úkolování, rovnováhu, strach z pádu a poruchy chování u pacientů s mírnou až středně těžkou demencí.
Tento protokol Musical Dual Task Training je strukturován s hudebním obsahem a od pacientů se vyžaduje, aby při chůzi dělali hudební úkoly včetně zpěvu a hraní na nástroje v závislosti na vizuálních nebo sluchových podnětech.
Toto paradigma je navrženo tak, aby zahrnovalo tvorbu hudby, protože zahrnuje velké požadavky na pozornost a paměť, které mohou vyvolat plasticitu mozku závislou na zkušenostech.
Musical Dual Task Training je navržen pro posílení mozkových sítí pro kontrolu pozornosti, což následně může zlepšit výkonnost při chůzi u pacientů s demencí, jak je indikováno snížením nákladů na dvojí úlohu při chůzi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mírné až středně těžké demence se skóre klinického hodnocení demence (CDR): 0,5, 1 nebo 2
- schopnost samostatně ujít 10 metrů bez použití chodítka nebo hole nebo pomoci jiné osoby
Kritéria vyloučení:
- jiné známé neurologické poruchy, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba
- významné ortopedické, zrakové a sluchové postižení, které brání chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební dvojúlohový trénink
60minutové individuální sezení jednou týdně po dobu 2 měsíců v celkovém počtu 8 sezení. Každé sezení povede kvalifikovaný muzikoterapeut.
V rámci lekce Musical Dual Task Training bude účastník požádán, aby zpíval známé písně, hrál na jednoduché perkusní hudební nástroje, jako jsou pádla a shakery, zpíval při chůzi a hrál na nástroje při chůzi.
|
|
|
Aktivní komparátor: Chůze a mluvení
60minutové individuální sezení jednou týdně po dobu 2 měsíců v celkovém počtu 8 sezení. Každé sezení povede kvalifikovaný muzikoterapeut.
Během chůze a mluvení bude účastník požádán, aby si před procházkou přečetl novinový článek a popovídal si s muzikoterapeutem na základě obsahu zpráv během chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v testu tvorby stezky po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
|
Část A testu tvorby stezky vyžaduje, aby účastníci nakreslili čáry, které spojí sadu 25 kruhů co nejrychleji v sekvenčním pořadí čísel (1,2,3…25), při zachování přesnosti.
Část B testu tvorby stezky je ve stejném formátu, ale účastníci musí střídat čísla a písmena (1, A, 2, B atd.).
Kruhy v části B obsahují jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L). Výsledky pro část A i část B jsou hlášeny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu.
Vyšší skóre značí větší poškození.
|
Výchozí stav a po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ze základní linie na rychlost chůze během dvojího úkolování za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
|
Výchozí stav a po 2 měsících
|
|
Změna od základní linie v testu Timed Up-and-Go za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Změna od základní linie na 7-položkové mezinárodní stupnici účinnosti krátkých pádů za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
|
Výchozí stav a po 2 měsících
|
|
Změna od základní hodnoty na stupnici Cohen-Mansfield Agitation Inventory po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
|
Výchozí stav a po 2 měsících
|
|
Změna od základní linie na délkách kroků během Dual Tasking za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
|
Výchozí stav a po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební dvojúlohový trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko