- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01709188
Musikalsk Dual Task Training for at forbedre opmærksomhedskontrol for demens
6. november 2012 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Effekterne af musikalsk træning med to opgaver på opmærksomhedskontrol og tilhørende gangstabilitet hos patienter med let til moderat demens
Formålet med dette projekt er at afgøre, om programmet Musical Dual Task Training forbedrer opmærksomhedskontrol, der påvirker målinger af gangpræstationer under dobbeltopgaver, balance, frygt for at falde og adfærdsforstyrrelser hos patienter med mild til moderat demens.
Denne musikalske Dual Task Training-protokol er struktureret med musikalsk indhold, og patienter er forpligtet til at udføre musikalske opgaver, herunder synge og spille på instrumenter, afhængigt af visuelle eller auditive signaler, mens de går.
Dette paradigme er designet til at inkludere musikfremstilling, fordi det stiller store krav til opmærksomhed og hukommelse, der kan fremkalde erfaringsafhængig plasticitet i hjernen.
Musikalsk Dual Task Training er foreslået for at styrke hjernenetværk til opmærksomhedskontrol, som følgelig kan forbedre gangpræstationerne hos patienter med demens, som angivet ved at reducere dobbeltopgaveomkostninger på gang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en mild til moderat demensdiagnose med Clinical Demens Rating (CDR) score: 0,5, 1 eller 2
- evne til at gå 10 meter selvstændigt uden brug af rollator eller stok eller hjælp fra en anden person
Ekskluderingskriterier:
- andre kendte neurologiske lidelser såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom
- betydelig ortopædisk, syns- og hørenedsættelse, der hindrer ambulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikalsk Dual Task Training
60 minutters individuel session en gang om ugen over 2 måneder for i alt 8 sessioner. Hver session vil blive ledet af en kvalificeret musikterapeut.
Inden for Musical Dual Task Training-sessionen vil deltageren blive bedt om at synge velkendte sange, spille på enkle perkussive musikinstrumenter såsom padletrommer og shakers, synge, mens de går, og spille på instrumenter, mens de går.
|
|
|
Aktiv komparator: Gå og snakke
60 minutters individuel session en gang om ugen over 2 måneder for i alt 8 sessioner. Hver session vil blive ledet af en kvalificeret musikterapeut.
Inden for gå- og talesessionen vil deltageren blive bedt om at læse en avisartikel forud for en gåtur og have en samtale med musikterapeuten på baggrund af nyhedens indhold, mens han går.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Baseline på Trail Making Test efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Trail Making Test Del A kræver, at deltagerne tegner linjer for at forbinde et sæt af 25 cirkler så hurtigt som muligt efter den sekventielle rækkefølge af numre (1,2,3…25), mens de stadig bevarer nøjagtigheden.
Trail Making Test del B er i samme format, men deltagerne skal skifte mellem tal og bogstaver (1, A, 2, B osv.).
Cirklerne i del B omfatter både tal (1 - 13) og bogstaver (A - L). Resultater for både del A og del B rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven.
Højere score indikerer større svækkelse.
|
Baseline og efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra Baseline på Walking Speed under dobbeltopgave ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Baseline og efter 2 måneder
|
|
Skift fra baseline på Timed Up-and-Go-testen efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Ændring fra baseline på 7-element Short Falls Efficacy Scale International efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Baseline og efter 2 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory-skalaen efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Baseline og efter 2 måneder
|
|
Skift fra baseline på skridtlængder under dobbeltopgaver efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Baseline og efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Musikalsk Dual Task Training
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada