- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01709188
Formation musicale à double tâche pour améliorer le contrôle de l'attention pour la démence
6 novembre 2012 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les effets de l'entraînement musical à double tâche sur le contrôle de l'attention et la stabilité de la marche associée des patients atteints de démence légère à modérée
Le but de ce projet est de déterminer si le programme Musical Dual Task Training améliore le contrôle de l'attention qui influence les mesures des performances de la marche sous double tâche, l'équilibre, la peur de tomber et les troubles du comportement chez les patients atteints de démence légère à modérée.
Ce protocole de formation musicale à double tâche est structuré avec un contenu musical et les patients doivent effectuer des tâches musicales, notamment chanter et jouer des instruments, en fonction d'indices visuels ou auditifs tout en marchant.
Ce paradigme est conçu pour inclure la création musicale car il implique de grandes demandes d'attention et de mémoire qui pourraient susciter une plasticité dépendante de l'expérience dans le cerveau.
L'entraînement musical à double tâche est proposé pour renforcer le réseau cérébral pour le contrôle de l'attention qui, par conséquent, peut améliorer les performances de la marche chez les patients atteints de démence, comme indiqué par la réduction du coût de la double tâche sur la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contact:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
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Chercheur principal:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de démence légère à modérée avec un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) : 0,5, 1 ou 2
- capacité à marcher 10 mètres de façon autonome sans l'utilisation d'une marchette ou d'une canne, ou l'aide d'une autre personne
Critère d'exclusion:
- autres troubles neurologiques connus tels que les accidents vasculaires cérébraux ou la maladie de Parkinson
- déficience orthopédique, visuelle et auditive importante qui entrave la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation musicale à double tâche
Séance individuelle de 60 minutes une fois par semaine pendant 2 mois pour un total de 8 séances. Chaque séance sera dirigée par un musicothérapeute qualifié.
Dans le cadre de la session de formation musicale à double tâche, les participants seront invités à chanter des chansons familières, à jouer de simples instruments de musique à percussion tels que des tambours à aubes et des shakers, à chanter en marchant et à jouer d'instruments en marchant.
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Comparateur actif: Marcher et parler
Séance individuelle de 60 minutes une fois par semaine pendant 2 mois pour un total de 8 séances. Chaque séance sera dirigée par un musicothérapeute qualifié.
Au cours de la séance de marche et de conversation, le participant sera invité à lire un article de journal avant une marche et à avoir une conversation avec le musicothérapeute en fonction du contenu de l'actualité pendant la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Trail Making Test à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Trail Making Test Part A demande aux participants de tracer des lignes pour connecter un ensemble de 25 cercles aussi rapidement que possible en suivant l'ordre séquentiel des nombres (1,2,3…25) tout en maintenant la précision.
Trail Making Test Part B est dans le même format, mais les participants doivent alterner entre les chiffres et les lettres (1, A, 2, B, etc.).
Les cercles de la partie B comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L). Les résultats pour la partie A et la partie B sont rapportés en nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
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Au départ et à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur de base de la vitesse de marche pendant la double tâche à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test Timed Up-and-Go à 2 mois
Délai: Base de référence et 2 mois
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Base de référence et 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle internationale d'efficacité des chutes courtes à 7 éléments à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement de la ligne de base sur les longueurs de foulée pendant la double tâche à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (Estimation)
18 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
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