- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709188
Musikalisk Dual Task Training för att förbättra uppmärksamhetskontrollen för demens
6 november 2012 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekterna av musikalisk träning med dubbla uppgifter på uppmärksamhetskontroll och tillhörande gångstabilitet hos patienter med lätt till måttlig demens
Syftet med detta projekt är att avgöra om programmet Musical Dual Task Training förbättrar uppmärksamhetskontroll som påverkar mått på gångprestationer under dubbel tasking, balans, rädsla för att falla och beteendestörningar hos patienter med mild till måttlig demens.
Detta Musical Dual Task Training-protokoll är strukturerat med musikaliskt innehåll och patienter måste utföra musikaliska uppgifter inklusive att sjunga och spela instrument beroende på visuella eller auditiva signaler när de går.
Detta paradigm är utformat för att inkludera musikskapande eftersom det innebär stora krav på uppmärksamhet och minne som kan framkalla upplevelseberoende plasticitet i hjärnan.
Musical Dual Task Training föreslås för att stärka hjärnnätverk för uppmärksamhetskontroll som följaktligen kan förbättra gångprestanda hos patienter med demens, vilket indikeras genom att minska kostnaden för dubbeluppgift på gång.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-post: yspeii@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en mild till måttlig demensdiagnos med Clinical Demens Rating (CDR) poäng: 0,5, 1 eller 2
- förmåga att gå 10 meter självständigt utan användning av rullator eller käpp, eller hjälp av en annan person
Exklusions kriterier:
- andra kända neurologiska störningar såsom stroke eller Parkinsons sjukdom
- betydande ortopedisk, syn- och hörselnedsättning som hindrar vandring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikalisk Dual Task Training
60 minuters individuell session en gång i veckan under 2 månader för totalt 8 sessioner. Varje session kommer att ledas av en kvalificerad musikterapeut.
Inom träningssessionen Musical Dual Task kommer deltagarna att bli ombedda att sjunga bekanta sånger, spela enkla perkussiva musikinstrument som paddeltrummor och shakers, sjunga medan de går och spela instrument medan de går.
|
|
|
Aktiv komparator: Går och pratar
60 minuters individuell session en gång i veckan under 2 månader för totalt 8 sessioner. Varje session kommer att ledas av en kvalificerad musikterapeut.
Inom gång- och samtalssessionen kommer deltagaren att bli ombedd att läsa en tidningsartikel innan en promenad och ha ett samtal med musikterapeuten baserat på nyheternas innehåll medan de går.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline on the Trail Making Test vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Trail Making Test Del A kräver att deltagarna ritar linjer för att koppla samman en uppsättning av 25 cirklar så snabbt som möjligt efter den sekventiella ordningen av siffror (1,2,3…25) samtidigt som noggrannheten bibehålls.
Trail Making Test Del B är i samma format, men deltagarna måste växla mellan siffror och bokstäver (1, A, 2, B, etc.).
Cirklarna i del B innehåller både siffror (1 - 13) och bokstäver (A - L). Resultat för både del A och del B rapporteras som det antal sekunder som krävs för att slutföra uppgiften.
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från Baseline på Walking Speed under Dual tasking vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
|
Ändra från Baseline på Timed Up-and-Go-testet efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
Baslinje och 2 månader
|
|
Ändring från Baseline på 7-post Short Falls Efficacy Scale International vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
|
Ändring från Baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory-skalan vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
|
Ändra från Baseline på steglängder under Dual Tasking vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .