- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709188
치매에 대한 주의력 조절을 향상시키기 위한 뮤지컬 듀얼 태스크 트레이닝
2012년 11월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
음악적 이중 과제 훈련이 경증 내지 중등도 치매 환자의 주의력 조절 및 관련 보행 안정성에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 음악 이중 작업 훈련 프로그램이 경증에서 중등도 치매 환자의 이중 작업, 균형, 낙상에 대한 두려움 및 행동 장애 하에서 보행 성능 측정에 영향을 미치는 주의력 제어를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
이 뮤지컬 이중 작업 훈련 프로토콜은 음악 콘텐츠로 구성되어 있으며 환자는 걷는 동안 시각적 또는 청각적 신호에 따라 노래 및 악기 연주를 포함한 음악적 작업을 수행해야 합니다.
이 패러다임은 뇌에서 경험 의존적 가소성을 끌어낼 수 있는 주의력과 기억력에 대한 많은 요구를 포함하기 때문에 음악 제작을 포함하도록 설계되었습니다.
뮤지컬 이중 작업 훈련은 주의력 조절을 위한 두뇌 네트워크를 강화하여 결과적으로 보행 시 이중 작업 비용을 줄임으로써 치매 환자의 보행 성능을 향상시킬 수 있도록 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
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연락하다:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- 전화번호: 3846 886-3-3281200
- 이메일: yspeii@gmail.com
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수석 연구원:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDR(Clinical Dementia Rating) 점수: .5, 1 또는 2의 경도에서 중등도 치매 진단
- 보행기나 지팡이를 사용하거나 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌졸중이나 파킨슨병과 같은 다른 알려진 신경학적 장애
- 보행을 방해하는 심각한 정형외과적, 시각 및 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤지컬 듀얼 태스크 트레이닝
60분 개별 세션 주 1회 2개월 동안 총 8회 세션. 각 세션은 자격을 갖춘 음악 치료사가 진행합니다.
뮤지컬 듀얼 태스크 트레이닝 세션에서 참가자는 친숙한 노래를 부르고, 패들 드럼과 셰이커와 같은 간단한 타악기를 연주하고, 걸으면서 노래하고, 걸으면서 악기를 연주해야 합니다.
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활성 비교기: 걷기와 말하기
60분 개별 세션 주 1회 2개월 동안 총 8회 세션. 각 세션은 자격을 갖춘 음악 치료사가 진행합니다.
걷기 및 말하기 세션에서 참가자는 걷기 전에 신문 기사를 읽고 걷는 동안 뉴스 내용을 기반으로 음악 치료사와 대화하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월에 트레일 메이킹 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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트레일 메이킹 테스트 파트 A는 참가자가 정확성을 유지하면서 일련의 숫자 순서(1,2,3…25)에 따라 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 연결하는 선을 그려야 합니다.
트레일 메이킹 테스트 파트 B는 동일한 형식이지만 참가자는 숫자와 문자(1, A, 2, B 등)를 번갈아 가며 진행해야 합니다.
파트 B의 원에는 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)가 모두 포함됩니다. 파트 A와 파트 B 모두에 대한 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 2개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2개월에 이중 작업 중 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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2개월 시점의 Timed Up-and-Go 테스트 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 및 2개월
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2개월 후 7개 항목 Short Falls Efficacy Scale International의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory 척도 기준선에서 2개월로 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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2개월에 이중 작업 중 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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