Muzikale Dual Task Training om de aandachtscontrole bij dementie te verbeteren
6 november 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De effecten van muzikale dubbeltaaktraining op aandachtscontrole en daarmee samenhangende loopstabiliteit bij patiënten met lichte tot matige dementie
Het doel van dit project is om te bepalen of het Musical Dual Task Training-programma de aandachtscontrole verbetert die van invloed is op metingen van loopprestaties bij dubbeltaken, balans, angst om te vallen en gedragsstoornissen bij patiënten met milde tot matige dementie.
Dit Musical Dual Task Training-protocol is gestructureerd met muzikale inhoud en patiënten moeten tijdens het lopen muzikale taken uitvoeren, waaronder zingen en instrumenten bespelen, afhankelijk van visuele of auditieve signalen.
Dit paradigma is ontworpen om het maken van muziek te omvatten, omdat het grote eisen stelt aan aandacht en geheugen, wat ervaringsafhankelijke plasticiteit in de hersenen zou kunnen opwekken.
Muzikale Dual Task Training wordt voorgesteld om hersennetwerken te versterken voor aandachtscontrole, wat bijgevolg de loopprestaties van patiënten met dementie kan verbeteren, zoals blijkt uit het verminderen van de kosten voor dubbele taken bij het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contact:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een milde tot matige dementiediagnose met Clinical Dementia Rating (CDR)-score: 0,5, 1 of 2
- vermogen om 10 meter zelfstandig te lopen zonder gebruik te maken van een rollator of stok, of de hulp van een andere persoon
Uitsluitingscriteria:
- andere bekende neurologische aandoeningen zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson
- significante orthopedische, visuele en auditieve handicap die ambulantie belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muzikale Dubbeltaaktraining
Individuele sessie van 60 minuten eenmaal per week gedurende 2 maanden voor een totaal van 8 sessies. Elke sessie wordt geleid door een gekwalificeerde muziektherapeut.
Tijdens de Musical Dual Task Training-sessie wordt de deelnemer gevraagd om bekende liedjes te zingen, eenvoudige percussieve muziekinstrumenten te bespelen, zoals paddle-drums en shakers, te zingen tijdens het lopen en instrumenten te bespelen tijdens het lopen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Lopen en praten
Individuele sessie van 60 minuten eenmaal per week gedurende 2 maanden voor een totaal van 8 sessies. Elke sessie wordt geleid door een gekwalificeerde muziektherapeut.
Binnen de wandel- en praatsessie wordt de deelnemer gevraagd om voorafgaand aan een wandeling een krantenartikel te lezen en al wandelend een gesprek te voeren met de muziektherapeut op basis van de inhoud van het nieuws.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline op de Trail Making Test na 2 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
|
Trail Making Test Deel A vereist dat de deelnemers lijnen tekenen om zo snel mogelijk een set van 25 cirkels te verbinden volgens de opeenvolgende volgorde van getallen (1,2,3...25) met behoud van nauwkeurigheid.
Trail Making Test Deel B heeft hetzelfde formaat, maar de deelnemers moeten afwisselend cijfers en letters gebruiken (1, A, 2, B, enz.).
De cirkels in deel B bevatten zowel cijfers (1 - 13) als letters (A - L). Resultaten voor zowel deel A als deel B worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Baseline en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn in loopsnelheid tijdens dubbeltaken na 2 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
|
Baseline en na 2 maanden
|
|
Verandering van baseline op de Timed Up-and-Go-test na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de 7-item Short Falls Efficacy Scale International na 2 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
|
Baseline en na 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn op de Cohen-Mansfield Agitation Inventory-schaal na 2 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
|
Baseline en na 2 maanden
|
|
Verandering van basislijn op paslengtes tijdens dubbeltaken na 2 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
|
Baseline en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .