- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01709188
Treinamento musical de dupla tarefa para melhorar o controle de atenção para demência
6 de novembro de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os efeitos do treinamento musical de dupla tarefa no controle da atenção e na estabilidade da marcha associada de pacientes com demência leve a moderada
O objetivo deste projeto é determinar se o programa Musical Dual Task Training melhora o controle de atenção que influencia as medidas de desempenho da marcha sob dupla tarefa, equilíbrio, medo de cair e distúrbios comportamentais em pacientes com demência leve a moderada.
Este protocolo de treinamento de dupla tarefa musical é estruturado com conteúdo musical e os pacientes são solicitados a realizar tarefas musicais, incluindo cantar e tocar instrumentos contingentes a pistas visuais ou auditivas durante a caminhada.
Esse paradigma é projetado para incluir a produção musical porque envolve grandes demandas de atenção e memória que podem provocar plasticidade dependente da experiência no cérebro.
O Treinamento Musical de Dupla Tarefa é proposto para fortalecer a rede cerebral para o controle da atenção que, consequentemente, pode melhorar o desempenho da marcha em pacientes com demência, conforme indicado pela redução do custo da dupla tarefa na marcha.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation
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Contato:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Número de telefone: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
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Investigador principal:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de demência leve a moderada com pontuação de Avaliação Clínica de Demência (CDR): 0,5, 1 ou 2
- capacidade de caminhar 10 metros de forma independente sem o uso de andador ou bengala, ou a ajuda de outra pessoa
Critério de exclusão:
- outros distúrbios neurológicos conhecidos, como acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson
- deficiência ortopédica, visual e auditiva significativa que dificulta a deambulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Musical de Tarefa Dupla
Sessão individual de 60 minutos uma vez por semana durante 2 meses para um total de 8 sessões. Cada sessão será conduzida por um musicoterapeuta qualificado.
Dentro da sessão de treinamento de dupla tarefa musical, o participante será solicitado a cantar canções familiares, tocar instrumentos musicais percussivos simples, como tambores de remo e agitadores, cantar enquanto caminha e tocar instrumentos enquanto caminha.
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Comparador Ativo: Andando e conversando
Sessão individual de 60 minutos uma vez por semana durante 2 meses para um total de 8 sessões. Cada sessão será conduzida por um musicoterapeuta qualificado.
Na sessão de caminhada e conversa, o participante será solicitado a ler um artigo de jornal antes de uma caminhada e conversar com o musicoterapeuta com base no conteúdo das notícias durante a caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de trilha em 2 meses
Prazo: Baseline e em 2 meses
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O Teste de Trilhas Parte A exige que os participantes desenhem linhas para conectar um conjunto de 25 círculos o mais rápido possível, seguindo a ordem sequencial de números (1,2,3…25), mantendo a precisão.
A Parte B do Trail Making Test está no mesmo formato, mas os participantes são obrigados a alternar entre números e letras (1, A, 2, B, etc.).
Os círculos na Parte B incluem números (1 - 13) e letras (A - L). Os resultados da Parte A e da Parte B são relatados como o número de segundos necessários para concluir a tarefa.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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Baseline e em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na velocidade de caminhada durante a tarefa dupla aos 2 meses
Prazo: Baseline e em 2 meses
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Baseline e em 2 meses
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Alteração da linha de base no teste Timed Up-and-Go aos 2 meses
Prazo: Linha de base e 2 meses
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Linha de base e 2 meses
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Mudança da linha de base na Escala Internacional de Eficácia de Short Falls de 7 itens em 2 meses
Prazo: Baseline e em 2 meses
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Baseline e em 2 meses
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Mudança da linha de base na escala Cohen-Mansfield Agitation Inventory em 2 meses
Prazo: Baseline e em 2 meses
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Baseline e em 2 meses
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Mudança da linha de base em comprimentos de passo durante dupla tarefa em 2 meses
Prazo: Baseline e em 2 meses
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Baseline e em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
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