- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01709188
Muzyczny trening dwuzadaniowy w celu poprawy kontroli uwagi w przypadku demencji
6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ muzycznego treningu dwuzadaniowego na kontrolę uwagi i związaną z tym stabilność chodu pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją
Celem tego projektu jest ustalenie, czy program muzycznego treningu dwuzadaniowego poprawia kontrolę uwagi, która wpływa na wyniki chodu w trybie dwuzadaniowym, równowagę, strach przed upadkiem i zaburzenia zachowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją.
Ten protokół muzycznego treningu dwuzadaniowego ma strukturę muzyczną, a pacjenci są zobowiązani do wykonywania zadań muzycznych, w tym śpiewania i gry na instrumentach, w zależności od bodźców wzrokowych lub słuchowych podczas chodzenia.
Ten paradygmat ma obejmować tworzenie muzyki, ponieważ wiąże się z dużymi wymaganiami dotyczącymi uwagi i pamięci, które mogą wywołać plastyczność mózgu zależną od doświadczenia.
Muzyczny trening dwuzadaniowy ma na celu wzmocnienie sieci mózgowych w celu kontroli uwagi, co w konsekwencji może poprawić wydajność chodu u pacjentów z demencją, na co wskazuje zmniejszenie kosztów podwójnego zadania chodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Numer telefonu: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie łagodnej do umiarkowanej demencji z wynikiem Clinical Dementia Rating (CDR): 0,5, 1 lub 2
- zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów bez użycia balkonika lub laski lub pomocy innej osoby
Kryteria wyłączenia:
- inne znane zaburzenia neurologiczne, takie jak udar lub choroba Parkinsona
- znaczne upośledzenie ortopedyczne, wzrokowe i słuchowe, które utrudnia poruszanie się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyczny trening dwuzadaniowy
60-minutowa sesja indywidualna raz w tygodniu przez 2 miesiące, łącznie 8 sesji. Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego muzykoterapeutę.
Podczas sesji Musical Dual Task Training uczestnik zostanie poproszony o śpiewanie znanych piosenek, grę na prostych instrumentach perkusyjnych, takich jak bębny łopatkowe i shakery, śpiewanie podczas chodzenia i granie na instrumentach podczas chodzenia.
|
|
|
Aktywny komparator: Chodzenie i rozmowa
60-minutowa sesja indywidualna raz w tygodniu przez 2 miesiące, łącznie 8 sesji. Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego muzykoterapeutę.
W ramach sesji spacerowo-rozmownej uczestnik zostanie poproszony o przeczytanie artykułu w gazecie przed spacerem i rozmowę z muzykoterapeutą na podstawie treści wiadomości podczas spaceru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w teście tworzenia szlaków po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Test tworzenia szlaków Część A wymaga od uczestników narysowania linii w celu jak najszybszego połączenia zestawu 25 okręgów zgodnie z sekwencyjną kolejnością liczb (1,2,3…25), przy jednoczesnym zachowaniu dokładności.
Test tworzenia szlaków Część B ma ten sam format, ale uczestnicy muszą naprzemiennie cyfry i litery (1, A, 2, B itd.).
Kółka w części B zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L). Wyniki dla części A i części B są podawane jako liczba sekund potrzebnych do wykonania zadania.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii bazowej podczas dwuzadaniowości po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up-and-Go po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Wartość bazowa i 2 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 7-itemowej międzynarodowej skali skuteczności krótkich upadków po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali Cohen-Mansfield Agitation Inventory po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana długości kroku w stosunku do linii bazowej podczas dwuzadaniowości po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .