- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01709188
Zenei, kettős feladatú tréning a demencia figyelemkontrolljának javítására
2012. november 6. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A zenei kettős feladatú tréning hatása az enyhe és közepes fokú demenciában szenvedő betegek figyelemszabályozására és a kapcsolódó járásstabilitásra
A projekt célja annak megállapítása, hogy a Musical Dual Task Training program javítja-e a figyelemszabályozást, amely befolyásolja a kettős feladatvégzés során mutatott járási teljesítményt, az egyensúlyt, az eséstől való félelmet és a viselkedési zavarokat enyhe vagy közepes fokú demenciában szenvedő betegeknél.
Ez a Musical Dual Task Training protokoll zenei tartalommal épül fel, és a betegeknek olyan zenei feladatokat kell végezniük, beleértve az éneklést és a hangszeren való játékot, amely vizuális vagy hallási jelzésektől függ járás közben.
Ezt a paradigmát úgy tervezték, hogy magában foglalja a zenélést, mert nagy figyelmet és memóriát igényel, ami tapasztalatfüggő plaszticitást válthat ki az agyban.
A zenei kettős feladatú tréninget az agy hálózatának megerősítésére javasolják a figyelemszabályozás érdekében, ami következésképpen javíthatja a demenciában szenvedő betegek járási teljesítményét, amit a kettős feladat járási költségeinek csökkentése jelez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonszám: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepes fokú demencia diagnózisa klinikai demencia értékelés (CDR) pontszámmal: 0,5, 1 vagy 2
- képes önállóan 10 métert sétálni járólap vagy bot használata vagy más személy segítsége nélkül
Kizárási kritériumok:
- egyéb ismert neurológiai rendellenességek, például szélütés vagy Parkinson-kór
- jelentős ortopédiai, látási és halláskárosodás, amely akadályozza a mozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Musical Dual Task Training
60 perces egyéni foglalkozás hetente egyszer 2 hónapon keresztül, összesen 8 alkalom. Minden foglalkozást képzett zeneterapeuta vezet.
A Musical Dual Task Training foglalkozáson a résztvevőket arra kérik, hogy énekeljenek ismerős dalokat, játsszon egyszerű ütős hangszereket, például ütődobokat és shakereket, énekeljen séta közben és hangszeren játsszon járás közben.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Séta és beszéd
60 perces egyéni foglalkozás hetente egyszer 2 hónapon keresztül, összesen 8 alkalom. Minden foglalkozást képzett zeneterapeuta vezet.
A séta és beszélgetés során a résztvevőt arra kérik, hogy séta előtt olvasson el egy újságcikket, és séta közben a hírek tartalma alapján beszélgessen a zeneterapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomkövetési teszten 2 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Az A rész megköveteli a résztvevőktől, hogy vonalakat húzzanak, hogy a lehető leggyorsabban összekapcsolják a 25 körből álló készletet, a számok sorrendjét (1,2,3…25) követve a pontosság megőrzése mellett.
A Trail Making Test B rész azonos formátumú, de a résztvevőknek felváltva kell írniuk a számokat és a betűket (1, A, 2, B stb.).
A B részben szereplő körök számokat (1–13) és betűket (A–L) egyaránt tartalmaznak. Az A és a B rész eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik.
A magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalról a séta sebességére a kettős feladatvégzés során 2 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Kiindulási és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Időzített fel- és indulás tesztben 2 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
Alapállapot és 2 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 7 tételes Short Falls Efficacy Scale International nemzetközi skálán 2 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Kiindulási és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Cohen-Mansfield Agitation Inventory skálán 2 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Kiindulási és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lépéshosszon a kettős feladat végrehajtása során, 2 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Kiindulási és 2 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .