- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01709188
Musikalisches Dual-Task-Training zur Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle bei Demenz
6. November 2012 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Auswirkungen des musikalischen Dual-Task-Trainings auf die Aufmerksamkeitskontrolle und die damit verbundene Gangstabilität von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob das Programm „Musical Dual Task Training“ die Aufmerksamkeitskontrolle verbessert, die die Messung der Gangleistung bei Dual Tasking, Gleichgewicht, Angst vor Stürzen und Verhaltensstörungen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz beeinflusst.
Dieses musikalische Dual-Task-Trainingsprotokoll ist mit musikalischen Inhalten strukturiert und die Patienten müssen musikalische Aufgaben ausführen, einschließlich Singen und Spielen von Instrumenten, abhängig von visuellen oder akustischen Hinweisen beim Gehen.
Dieses Paradigma soll auch das Musizieren einbeziehen, da es große Anforderungen an Aufmerksamkeit und Gedächtnis stellt, die eine erfahrungsabhängige Plastizität im Gehirn hervorrufen könnten.
Musikalisches Dual-Task-Training wird vorgeschlagen, um die Gehirnvernetzung zur Aufmerksamkeitskontrolle zu stärken, was folglich die Gangleistung bei Patienten mit Demenz verbessern kann, was durch die Reduzierung der Dual-Task-Kosten beim Gang angezeigt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-Mail: yspeii@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine leichte bis mittelschwere Demenzdiagnose mit einem Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 0,5, 1 oder 2
- Fähigkeit, selbstständig 10 Meter ohne Gehhilfe, Gehstock oder die Hilfe einer anderen Person zu gehen
Ausschlusskriterien:
- andere bekannte neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit
- erhebliche orthopädische, Seh- und Hörbehinderung, die das Gehen behindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikalisches Dual-Task-Training
60-minütige Einzelsitzung einmal pro Woche über 2 Monate hinweg, insgesamt 8 Sitzungen. Jede Sitzung wird von einem qualifizierten Musiktherapeuten geleitet.
Im Rahmen des Musical Dual Task Training werden die Teilnehmer gebeten, bekannte Lieder zu singen, einfache perkussive Musikinstrumente wie Paddeltrommeln und Shaker zu spielen, beim Gehen zu singen und beim Gehen Instrumente zu spielen.
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Aktiver Komparator: Gehen und reden
60-minütige Einzelsitzung einmal pro Woche über 2 Monate hinweg, insgesamt 8 Sitzungen. Jede Sitzung wird von einem qualifizierten Musiktherapeuten geleitet.
Im Rahmen der Geh- und Gesprächssitzung wird der Teilnehmer gebeten, vor dem Spaziergang einen Zeitungsartikel zu lesen und beim Gehen ein Gespräch mit dem Musiktherapeuten auf der Grundlage des Inhalts der Nachrichten zu führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Trail-Making-Test nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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In Teil A des Trail-Making-Tests müssen die Teilnehmer so schnell wie möglich Linien zeichnen, um eine Reihe von 25 Kreisen in der Reihenfolge der Zahlen (1,2,3…25) zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten.
Der Trail-Making-Test Teil B hat das gleiche Format, die Teilnehmer müssen jedoch zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln (1, A, 2, B usw.).
Die Kreise in Teil B enthalten sowohl Zahlen (1–13) als auch Buchstaben (A–L). Die Ergebnisse für Teil A und Teil B werden als Anzahl der Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Gehgeschwindigkeit beim Dual-Tasking nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim zeitgesteuerten Up-and-Go-Test nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
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Ausgangswert und 2 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der 7-Punkte-Short Falls Efficacy Scale International nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Cohen-Mansfield-Agitation-Inventar-Skala nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Änderung der Schrittlängen beim Dual Tasking nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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