Музыкальная тренировка с двумя задачами для улучшения контроля внимания при деменции
6 ноября 2012 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние музыкального обучения с двумя задачами на контроль внимания и связанную с ним стабильность походки у пациентов с легкой и умеренной деменцией
Цель этого проекта — определить, улучшает ли программа «Музыкальная двойная тренировка» контроль внимания, который влияет на показатели походки при выполнении двойных задач, равновесия, страха падения и поведенческих нарушений у пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести.
Этот протокол обучения с двумя музыкальными задачами структурирован с музыкальным содержанием, и пациенты должны выполнять музыкальные задачи, включая пение и игру на инструментах, в зависимости от визуальных или слуховых сигналов во время ходьбы.
Эта парадигма предназначена для включения в процесс создания музыки, потому что она требует больших усилий со вниманием и памятью, что может вызвать пластичность мозга, зависящую от опыта.
Музыкальная тренировка с двумя задачами предлагается для укрепления мозговой сети для контроля внимания, что, следовательно, может улучшить характеристики походки у пациентов с деменцией, на что указывает снижение затрат на выполнение двойной задачи при ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Medical Foundation
-
Контакт:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Номер телефона: 3846 886-3-3281200
- Электронная почта: yspeii@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз слабоумия от легкой до умеренной степени с оценкой клинической деменции (CDR): 0,5, 1 или 2
- способность пройти 10 метров самостоятельно без использования ходунков, трости или помощи другого человека
Критерий исключения:
- другие известные неврологические расстройства, такие как инсульт или болезнь Паркинсона.
- значительные ортопедические, зрительные и слуховые нарушения, препятствующие передвижению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальное двойное обучение
60-минутная индивидуальная сессия один раз в неделю в течение 2 месяцев, всего 8 сессий. Каждую сессию будет проводить квалифицированный музыкальный терапевт.
В рамках занятия «Музыкальное двойное задание» участникам будет предложено петь знакомые песни, играть на простых ударных музыкальных инструментах, таких как лопастные барабаны и шейкеры, петь во время ходьбы и играть на инструментах во время ходьбы.
|
|
|
Активный компаратор: Ходить и говорить
60-минутная индивидуальная сессия один раз в неделю в течение 2 месяцев, всего 8 сессий. Каждую сессию будет проводить квалифицированный музыкальный терапевт.
В рамках сеанса ходьбы и разговора участникам будет предложено прочитать газетную статью перед прогулкой и побеседовать с музыкальным терапевтом на основе содержания новостей во время прогулки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Trail Making Test через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
В части A теста «Прокладывание маршрута» участники должны как можно быстрее нарисовать линии, чтобы соединить набор из 25 кругов, следуя последовательному порядку чисел (1, 2, 3… 25), сохраняя при этом точность.
Часть B теста Trail Making Test имеет тот же формат, но участники должны чередовать цифры и буквы (1, A, 2, B и т. д.).
Кружки в части B включают как цифры (1–13), так и буквы (A–L). Результаты как для части A, так и для части B представлены в виде количества секунд, необходимых для выполнения задачи.
Более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем при одновременном выполнении двух задач через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up-and-Go через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Международной шкале эффективности коротких падений, состоящей из 7 пунктов, через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инвентаризации возбуждения Коэна-Мэнсфилда через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем во время выполнения двух задач через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .