- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01709188
Musiikillinen kaksitehtäväkoulutus dementian huomionhallinnan parantamiseksi
tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Musiikillisen kaksoistehtävän harjoittelun vaikutukset huomionhallintaan ja siihen liittyvään kävelyvakauteen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea dementia
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako Musical Dual Task Training -ohjelma huomionhallintaa, joka vaikuttaa kahden tehtävän suorittamiseen, tasapainoon, putoamisen pelkoon ja käyttäytymishäiriöihin lievästä tai keskivaikeasta dementiasta kärsivillä potilailla.
Tämä Musical Dual Task Training -protokolla sisältää musiikkisisältöä, ja potilaiden on suoritettava musiikillisia tehtäviä, mukaan lukien laulu ja instrumenttien soittaminen, jotka perustuvat visuaalisiin tai kuulollisiin vihjeisiin kävellessä.
Tämä paradigma on suunniteltu sisältämään musiikin tekemisen, koska se vaatii paljon huomiota ja muistia, mikä saattaa saada aikaan kokemuksesta riippuvaa plastisuutta aivoissa.
Musiikin kaksoistehtäväkoulutusta ehdotetaan vahvistamaan aivojen verkostoitumista huomion hallintaan, mikä voi näin ollen parantaa dementiapotilaiden kävelysuorituksia, mikä on osoitus kaksoistehtävän kustannuksista kävelystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3846 886-3-3281200
- Sähköposti: yspeii@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen dementiadiagnoosi, jonka kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5, 1 tai 2
- kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman kävelijää tai keppiä tai toisen henkilön apua
Poissulkemiskriteerit:
- muut tunnetut neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti
- merkittävä ortopedinen, näkö- ja kuulovaurio, joka haittaa liikkumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musical Dual Task Training
60 minuutin yksilöllinen istunto kerran viikossa 2 kuukauden ajan, yhteensä 8 istuntoa. Jokaisen istunnon johtaa pätevä musiikkiterapeutti.
Musical Dual Task Training -istunnossa osallistujaa pyydetään laulamaan tuttuja kappaleita, soittamaan yksinkertaisia lyömäsoittimia, kuten melarumpuja ja shakereita, laulamaan kävellessään ja soittamaan instrumentteja kävellessä.
|
|
|
Active Comparator: Kävely ja puhuminen
60 minuutin yksilöllinen istunto kerran viikossa 2 kuukauden ajan, yhteensä 8 istuntoa. Jokaisen istunnon johtaa pätevä musiikkiterapeutti.
Kävely- ja puheistunnon aikana osallistujaa pyydetään lukemaan sanomalehtiartikkeli ennen kävelyä ja keskustelemaan musiikkiterapeutin kanssa uutisten sisällön perusteella kävellessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Trail Making Testissä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Poluntekotesti Osa A edellyttää, että osallistujat piirtävät viivoja 25 ympyrän joukon yhdistämiseksi mahdollisimman nopeasti peräkkäisen numerojärjestyksen (1,2,3…25) mukaisesti pitäen samalla tarkkuuden.
Poluntekotestin osa B on samassa muodossa, mutta osallistujien on vaihdettava numeroita ja kirjaimia (1, A, 2, B jne.).
Osan B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L). Sekä osan A että osan B tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta kävelynopeudelle kaksoistehtävän aikana 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustilanteesta Ajastettu ylös ja mene -testissä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 7-kohdan Short Falls Efficacy Scale Internationalin 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Cohen-Mansfield Agitation Inventory -asteikolla 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta askelpituuksille kaksoistehtävien aikana 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .