Musikalsk Dual Task Training for å forbedre oppmerksomhetskontroll for demens
6. november 2012 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effektene av musikalsk trening med to oppgaver på oppmerksomhetskontroll og tilhørende gangstabilitet hos pasienter med mild til moderat demens
Hensikten med dette prosjektet er å finne ut om programmet Musical Dual Task Training forbedrer oppmerksomhetskontroll som påvirker mål på gangprestasjoner under doble oppgaver, balanse, frykt for å falle og atferdsforstyrrelser hos pasienter med mild til moderat demens.
Denne Musical Dual Task Training-protokollen er strukturert med musikalsk innhold, og pasienter må utføre musikalske oppgaver, inkludert å synge og spille instrumenter avhengig av visuelle eller auditive signaler mens de går.
Dette paradigmet er designet for å inkludere musikkskaping fordi det innebærer store krav til oppmerksomhet og hukommelse som kan fremkalle erfaringsavhengig plastisitet i hjernen.
Musical Dual Task Training er foreslått for å styrke hjernenettverk for oppmerksomhetskontroll som følgelig kan forbedre gangytelsen hos pasienter med demens, som indikert ved å redusere dobbeltoppgavekostnadene på gang.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ta kontakt med:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-post: yspeii@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en mild til moderat demensdiagnose med Clinical Dementia Rating (CDR) score: 0,5, 1 eller 2
- evne til å gå 10 meter selvstendig uten bruk av rullator eller stokk, eller hjelp fra en annen person
Ekskluderingskriterier:
- andre kjente nevrologiske lidelser som slag eller Parkinsons sykdom
- betydelig ortopedisk, syns- og hørselshemming som hindrer ambulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikalsk Dual Task Training
60 minutters individuell økt en gang i uken over 2 måneder for totalt 8 økter. Hver økt vil bli ledet av en kvalifisert musikkterapeut.
Innenfor Musical Dual Task Training-økten vil deltakeren bli bedt om å synge kjente sanger, spille enkle perkussive musikkinstrumenter som padletrommer og shakers, synge mens de går og spille instrumenter mens de går.
|
|
|
Aktiv komparator: Går og snakker
60 minutters individuell økt en gang i uken over 2 måneder for totalt 8 økter. Hver økt vil bli ledet av en kvalifisert musikkterapeut.
I løpet av gå- og snakkeøkten vil deltakeren bli bedt om å lese en avisartikkel før en spasertur og ha en samtale med musikkterapeuten basert på innholdet i nyhetene mens han går.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Baseline på Trail Making Test ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Trail Making Test Del A krever at deltakerne trekker linjer for å koble sammen et sett med 25 sirkler så raskt som mulig etter sekvensiell rekkefølge av tall (1,2,3…25) mens de fortsatt opprettholder nøyaktigheten.
Trail Making Test del B er i samme format, men deltakerne må veksle mellom tall og bokstaver (1, A, 2, B osv.).
Sirklene i del B inkluderer både tall (1 - 13) og bokstaver (A - L). Resultater for både del A og del B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven.
Høyere skår indikerer større svekkelse.
|
Baseline og ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt fra Baseline på Ganghastighet under Dual tasking ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Bytt fra baseline på Timed Up-and-Go-testen etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Endring fra baseline på 7-elements Short Falls Efficacy Scale International ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Endring fra Baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory-skalaen ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Endre fra baseline på skrittlengder under dobbel oppgavekjøring ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .