- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01709188
Musical Dual Task Training per migliorare il controllo dell'attenzione per la demenza
6 novembre 2012 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Gli effetti del Dual Task Training musicale sul controllo dell'attenzione e sulla stabilità dell'andatura associata dei pazienti con demenza da lieve a moderata
Lo scopo di questo progetto è determinare se il programma Musical Dual Task Training migliora il controllo dell'attenzione che influenza le misure delle prestazioni dell'andatura in condizioni di doppio compito, equilibrio, paura di cadere e disturbi comportamentali in pazienti con demenza da lieve a moderata.
Questo protocollo di addestramento musicale a doppia attività è strutturato con contenuti musicali e ai pazienti è richiesto di svolgere compiti musicali tra cui cantare e suonare strumenti subordinati a segnali visivi o uditivi mentre camminano.
Questo paradigma è progettato per includere il fare musica perché comporta grandi richieste di attenzione e memoria che potrebbero suscitare plasticità dipendente dall'esperienza nel cervello.
Il Musical Dual Task Training è proposto per rafforzare la rete cerebrale per il controllo dell'attenzione che di conseguenza può migliorare le prestazioni dell'andatura nei pazienti con demenza, come indicato riducendo il costo del doppio compito sull'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contatto:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
- Numero di telefono: 3846 886-3-3281200
- Email: yspeii@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Yu-Cheng Pei, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di demenza da lieve a moderata con punteggio CDR (Clinical Dementia Rating): .5, 1 o 2
- capacità di camminare autonomamente per 10 metri senza l'uso di un deambulatore o di un bastone, o l'assistenza di un'altra persona
Criteri di esclusione:
- altri disturbi neurologici noti come l'ictus o il morbo di Parkinson
- compromissione ortopedica, visiva e uditiva significativa che ostacola la deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione musicale a doppio compito
Sessione individuale di 60 minuti una volta alla settimana per 2 mesi per un totale di 8 sessioni. Ogni sessione sarà condotta da un musicoterapista qualificato.
All'interno della sessione di formazione sul doppio compito musicale, ai partecipanti verrà chiesto di cantare canzoni familiari, suonare semplici strumenti musicali a percussione come tamburi a pale e shaker, cantare mentre si cammina e suonare strumenti mentre si cammina.
|
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Comparatore attivo: Camminare e parlare
Sessione individuale di 60 minuti una volta alla settimana per 2 mesi per un totale di 8 sessioni. Ogni sessione sarà condotta da un musicoterapista qualificato.
All'interno della sessione di camminata e conversazione, al partecipante verrà chiesto di leggere un articolo di giornale prima di una passeggiata e di avere una conversazione con il musicoterapista in base al contenuto delle notizie mentre cammina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica rispetto al basale nel test di tracciamento a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
|
Trail Making Test Parte A richiede ai partecipanti di tracciare linee per collegare una serie di 25 cerchi il più velocemente possibile seguendo l'ordine sequenziale dei numeri (1,2,3…25) pur mantenendo la precisione.
Trail Making Test Parte B è nello stesso formato, ma i partecipanti devono alternare numeri e lettere (1, A, 2, B, ecc.).
I cerchi nella Parte B includono sia numeri (1 - 13) che lettere (A - L). I risultati sia per la Parte A che per la Parte B sono riportati come il numero di secondi necessari per completare l'attività.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
|
Basale e a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale della velocità di camminata durante il doppio compito a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
|
Basale e a 2 mesi
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Variazione rispetto al basale nel test up-and-go a tempo a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Basale e 2 mesi
|
Variazione rispetto al basale sulla scala internazionale di efficacia Short Falls a 7 voci a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
|
Basale e a 2 mesi
|
Variazione rispetto al basale sulla scala Cohen-Mansfield Agitation Inventory a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
|
Basale e a 2 mesi
|
Modifica rispetto al basale delle lunghezze dei passi durante il doppio compito a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
|
Basale e a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Cheng Pei, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-2201B
- 20216 (University of Kansas)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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