- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01709526
Jak jsou dospívající hospitalizovaní pacienti rehabilitováni po propuštění (AdolInpRehabi)
Prospektivní studie Rehabilitace hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celý vzorek prospektivní studie tvořilo 63 adolescentů ve věku 13 až 18 let (40 dívek a 23 chlapců), kteří byli odesláni k psychiatrické léčbě na psychiatrickou lůžkovou jednotku pro adolescenty Univerzitní nemocnice Kuopio ve Finsku. Tato studie je součástí projektu "Kliininen Laatuprojekti" - Deprese ve Fakultní nemocnici Kuopio. Výzkumný pracovník UH, doktor filozofie, byl vedoucím studijního projektu. Tuto studii provedla nošením, analýzou, psaním článků a abstraktů a pořádáním přednášek a kongresů ve Finsku a na palubě. Zároveň se věnovala klinické práci v péči o dospívající na nemocničním oddělení a v terapeutických zařízeních. UH byl prvním autorem článků, jeden článek v národních a tři v mezinárodních článcích. Tato disertační práce byla předložena 17. listopadu 2007, školitelem byl prof. MUDr. Mauri Marttunen.
Prospektivní studie si dala za cíl prozkoumat genderové rozdíly, psychosociální a kognitivní fungování, sebeobraz a změny těchto strukturovaných parametrů a roli pracovní aliance. Do ústavní péče bylo přijato více dívek než chlapců. Nejčastějšími diagnózami byly poruchy nálady a chování. Dívky měly častěji špatné rodinné vztahy, ale více vrstevníků než chlapci. Násilné a destruktivní chování bylo častější u chlapců a měli horší výsledky v testech hodnotících neverbální kognitivní výkon a celkovou okamžitou paměť než dívky. Dívky i chlapci měli při vstupu snížené IQ. U obou pohlaví bylo zjištěno velké zhoršení fungování v několika oblastech, jako je škola, rodinné vztahy, úsudek a myšlení.
Psychosociální fungování a kognitivní výkon hospitalizovaných pacientů se během léčby zlepšil.
Došlo také ke zlepšení v intrapsychických konstruktech: v psychologickém sebeobrazu, zejména tělesném obrazu, a ve vztazích s rodinnými příslušníky, zejména mezi emocionálně narušenými adolescenty. Kognitivní výkonnost byla významně zvýšena u subjektů s dobrou i špatnou pracovní aliancí. Podle vícerozměrných analýz byla lepší kvalita pracovní aliance a větší počet terapeutických sezení spojeny s pozitivními změnami v kognitivní výkonnosti a sebeobrazu.
Když byly srovnány subjekty s velkou depresí a poruchou chování, během léčby se u obou skupin subjektů zlepšily neverbální kognitivní a obecné kognitivní výkony, tělo a sebeobraz a celkové psychosociální fungování. Pozitivnější změny v sebeobrazu a fungování rodiny byly zjištěny u subjektů s MDD.
Compliance a výsledky léčby u sebevražedných adolescentů byly stejně dobré jako u nesuicidálních pacientů. Během léčby se zlepšilo jejich psychosociální fungování, kognitivní výkon a jak psychologické sebe, tak tělesný obraz. Pozitivní změny v tělesném obrazu byly významně spojeny s vyšší pravděpodobností zlepšení psychosociálního fungování, zatímco vyšší skóre GAS při vstupu bylo spojeno s nižší pravděpodobností funkčního zlepšení. V klinické praxi je třeba věnovat pozornost strukturovanému hodnocení adolescentních psychiatrických pacientů. Tato studie naznačuje potřebu kombinovat alespoň pravidelnou individuální terapii, farmakoterapii, rodinné intervence a školní program. Protože se zdá, že dobré pracovní spojenectví mezi terapeutem a dospívajícím pacientem mění výsledky léčby, doporučuje se věnovat zvláštní pozornost vytvoření dobrého spojenectví s pacientem a intenzivnímu zapojení rodičů do léčby. Jsou zapotřebí prospektivní studie s dostatečným sledováním po propuštění a dobře navržené intervenční studie u adolescentních hospitalizovaných pacientů.
Nyní se zajímá o to, jak jsou na tom s rolí pracovní aliance a zlepšením psychosociálního fungování po propuštění?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- psychiatrické onemocnění
- dospívajících
- ústavní léčba
Kritéria vyloučení:
- akutní psychiatrickou léčbu
- léčba do 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zlepšení po psychiatrické ústavní léčbě
|
Poznání, psychosociální fungování
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulla Hintikka, Kuopio University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5702803
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .