- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01709526
Hogyan rehabilitálják a serdülőkorú fekvőbetegeket a kibocsátás után (AdolInpRehabi)
Leendő tanulmány a serdülőkorú fekvőbetegek rehabilitációjáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes prospektív vizsgálati minta 63, 13 és 18 év közötti serdülőből állt (40 lány és 23 fiú), akiket pszichiátriai kezelésre utaltak be a finn Kuopio Egyetemi Kórház serdülő pszichiátriai fekvőbeteg osztályára. Ez a tanulmány a Kuopiói Egyetemi Kórház "Kliininen Laatuprojekti" - Depresszió Projektjének része. Az UH kutató, a filozófia doktora volt a tanulmányi projekt vezetője. Ezt a tanulmányt úgy végezte, hogy hordott, elemzett, cikkeket írt és kivonatokat írt, valamint előadásokat és kongresszusi üléseket tartott Finnországban és a fedélzeten. Ugyanakkor klinikai munkát végzett serdülők gondozásával a kórházi osztályon és a terápiás körülmények között. Az UH volt az első cikkíró, egy cikk hazai és három nemzetközi cikkben. A doktori értekezés bemutatására 2007. november 17-én került sor, témavezetője professzor, MD. Mauri Marttunen.
A prospektív tanulmány a nemek közötti különbségeket, a pszichoszociális és kognitív működést, az énképet, ezen strukturált paraméterek változásait, valamint a munkaszövetség szerepét kívánta vizsgálni. Több lány került fekvőbeteg-ellátásra, mint fiú. A hangulati és magatartási zavarok voltak a leggyakoribb diagnózisok. A lányoknak gyakrabban voltak rossz családi kapcsolatai, de több kortársuk volt, mint a fiúknak. Az erőszakos és destruktív viselkedés gyakoribb volt a fiúk körében, és rosszabbul teljesítettek a nonverbális kognitív teljesítményt és a teljes azonnali felidéző memóriát értékelő tesztekben, mint a lányok. Mind a lányok, mind a fiúk IQ-ja csökkent a belépéskor. Mindkét nemnél több területen, mint például az iskola, a családi kapcsolatok, az ítélőképesség és a gondolkodás jelentős mértékű működési zavara volt tapasztalható.
A fekvőbetegek pszichoszociális működése és kognitív teljesítménye javult a kezelés során.
Az intrapszichés konstrukciókban is javultak: a pszichológiai énképben, különösen a testképben, valamint a családtagokkal való kapcsolatokban, különösen az érzelmileg zavart serdülők körében. A kognitív teljesítmény szignifikánsan javult mind a jó, mind a rossz munkaszövetséggel rendelkező alanyok körében. A többváltozós elemzések szerint a munkaszövetség jobb minősége és a terápiás ülések nagyobb száma a kognitív teljesítmény és az énkép pozitív változásaival járt együtt.
Amikor súlyos depresszióban és magatartászavarban szenvedő alanyokat hasonlítottunk össze, a nonverbális kognitív és általános kognitív teljesítmény, a test- és énkép, valamint az általános pszichoszociális működés javult mindkét alanycsoportban a kezelés során. Az énképben és a család működésében pozitívabb változásokat találtak az MDD-s alanyok körében.
Az öngyilkos serdülők kezelési hajlandósága és eredménye ugyanolyan jó volt, mint a nem öngyilkos betegeké. Pszichoszociális működésük, kognitív teljesítményük, valamint pszichológiai én- és testképük javult a kezelés során. A testkép pozitív változásai szignifikánsan a pszichoszociális működés javulásának nagyobb valószínűségével jártak együtt, míg a magasabb GAS pontszám a belépéskor a funkcionális javulás alacsonyabb valószínűségével járt együtt. A klinikai gyakorlatban figyelmet kell fordítani a serdülő pszichiátriai fekvőbetegek strukturált értékelésére. Ez a tanulmány azt sugallja, hogy legalább rendszeres egyéni terápiát, gyógyszeres terápiát, családi beavatkozásokat és iskolai programot kell kombinálni. Mivel úgy tűnik, hogy a terapeuta és a serdülő beteg közötti jó munkaszövetség módosítja a kezelés eredményét, különös figyelmet kell fordítani a beteggel való jó szövetség kialakítására és a szülők intenzív bevonására a kezelésbe. Prospektív vizsgálatokra van szükség, megfelelő nyomon követéssel az elbocsátás után, és jól megtervezett beavatkozási vizsgálatokra serdülőkorú fekvőbetegek körében.
Most az érdekelne, hogyan állnak a gyógyulásban a munkaszövetség szerepével és a pszichoszociális működés javításával az elbocsátás után?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichiátriai betegség
- serdülők
- fekvőbeteg kezelés
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi pszichiátriai kezelés
- 4 hetes kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Javulás pszichiátriai fekvőbeteg kezelés után
|
Kogníció, pszichoszociális működés
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulla Hintikka, Kuopio University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5702803
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .