Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fytosermy pro symptomy menopauzy a úpadek paměti související s věkem (phytoSERM)

2. dubna 2019 aktualizováno: Lon Schneider, University of Southern California

FytoSERM beta receptorů estrogenu pro zvládání menopauzy a poklesu paměti související s věkem

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost doplňku stravy na bázi sóji (fytoSERM) při návalech horka a ztrátě paměti související s věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze
  • věk 45–60 let (včetně)
  • musí mít vazomotorický symptom (např. návaly horka) a potíže s pamětí

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody
  • aktuální důkazy nebo anamnéza za poslední 2 roky epilepsie, záchvatu, fokální mozkové léze, poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo jakékoli závažné psychiatrické poruchy včetně psychózy, velké deprese, bipolární poruchy, zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Známá alergie na sójové produkty; přecitlivělost na estrogeny nebo progestiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PhytoSERM 50 mg tableta
Doplněk stravy: Tableta PhytoSERM se užívá jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Tableta PhytoSERM
Experimentální: PhytoSERM 100 mg tableta
Doplněk stravy: Tableta PhytoSERM se užívá jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Tableta PhytoSERM
Komparátor placeba: Placebo tableta
Doplněk stravy: placebo tableta užívaná jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 12 týdnů
měřeno hodnocením AE, komorbidních příhod, laboratorních měření, symptomů a kognitivní výkonnosti
12 týdnů
účinnost
Časové okno: 12 týdnů
změna od výchozí hodnoty ve výsledcích neuropsychologických (kognitivních, funkčních) testů
12 týdnů
účinnost
Časové okno: 12 týdnů
změna vazomotorických symptomů od výchozí hodnoty
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lon S Schneider, MD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG033288
  • R01AG033288 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit