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更年期症状と加齢に伴う記憶力の低下に対するフィトサーム (phytoSERM)

2019年4月2日 更新者：Lon Schneider、University of Southern California

更年期障害および加齢に伴う記憶力低下の管理のためのエストロゲン受容体-ベータ phytoSERM

この研究の目的は、ほてりと加齢に伴う記憶喪失に対する大豆ベースの栄養補助食品 (phytoSERM) の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Keck School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 45 ～ 60 歳 (包括的)
  • 血管運動症状（のぼせなど）と記憶障害がある

除外基準:

  • 臨床的に重要な脳卒中の病歴
  • -過去2年間のてんかん、発作、限局性脳病変、意識喪失を伴う頭部外傷、または精神病、大うつ病、双極性障害、アルコールまたは薬物乱用を含む主要な精神障害の現在の証拠または病歴
  • 大豆由来製品に対する既知のアレルギー;エストロゲンまたはプロゲスチンに対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィトサーム 50mg錠
栄養補助食品: PhytoSERM タブレットを 1 日 1 回、12 週間服用
ダイエットサプリメント：ファイトサーム錠
実験的：ファイトサーム 100mg錠
栄養補助食品: PhytoSERM タブレットを 1 日 1 回、12 週間服用
ダイエットサプリメント：ファイトサーム錠
プラセボコンパレーター：プラセボ錠
栄養補助食品: プラセボ錠剤を 1 日 1 回 12 週間服用
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と忍容性
時間枠：12週間
AE、併存疾患、臨床検査値、症状および認知能力の評価によって測定される
12週間
有効性
時間枠：12週間
神経心理学的（認知、機能）テスト結果のベースラインからの変化
12週間
有効性
時間枠：12週間
血管運動症状のベースラインからの変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Lon S Schneider, MD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AG033288
  • R01AG033288 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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