Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitosermy na objawy menopauzy i spadek pamięci związany z wiekiem (phytoSERM)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lon Schneider, University of Southern California

FitoSERM receptora estrogenowego beta do zarządzania menopauzą i spadkiem pamięci związanym z wiekiem

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności suplementu diety na bazie soi (phytoSERM) w przypadku uderzeń gorąca i utraty pamięci związanej z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • wiek 45 - 60 lat (włącznie)
  • musi mieć objaw naczynioruchowy (np. uderzenia gorąca) i dolegliwości związane z pamięcią

Kryteria wyłączenia:

  • historia klinicznie istotnego udaru
  • aktualne dowody lub wywiad w ciągu ostatnich 2 lat z padaczką, napadem padaczkowym, ogniskowym uszkodzeniem mózgu, urazem głowy z utratą przytomności lub jakimkolwiek poważnym zaburzeniem psychicznym, w tym psychozą, dużą depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, nadużywaniem alkoholu lub substancji
  • Znana alergia na produkty pochodzenia sojowego; nadwrażliwość na estrogeny lub progestyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PhytoSERM 50mg tabletka
Suplement diety: Tabletki PhytoSERM stosować raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Tabletki PhytoSERM
Eksperymentalny: PhytoSERM 100mg tabletka
Suplement diety: Tabletki PhytoSERM stosować raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Tabletki PhytoSERM
Komparator placebo: Tabletka placebo
Suplement diety: tabletka placebo przyjmowana raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo i tolerancję
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone na podstawie oceny zdarzeń niepożądanych, zdarzeń współistniejących, pomiarów laboratoryjnych, objawów i funkcji poznawczych
12 tygodni
skuteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach testów neuropsychologicznych (poznawczych, funkcjonalnych).
12 tygodni
skuteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana od wartości początkowej objawów naczynioruchowych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lon S Schneider, MD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG033288
  • R01AG033288 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj