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갱년기 증상 및 연령 관련 기억력 감퇴에 대한 식물배엽 (phytoSERM)

2019년 4월 2일 업데이트: Lon Schneider, University of Southern California

폐경 및 연령 관련 기억력 감퇴 관리를 위한 에스트로겐 수용체-베타 phytoSERM

이 연구의 목적은 일과성 열감 및 연령 관련 기억 상실에 대한 콩 기반 건강 보조 식품(phytoSERM)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Keck School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 45세 - 60세(포함)
  • 혈관 운동 증상(예: 일과성 열감)과 기억 장애가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력
  • 지난 2년 간 간질, 발작, 국소 뇌 병변, 의식 상실을 동반한 두부 손상 또는 정신병, 주요 우울증, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 질환의 현재 증거 또는 과거력
  • 콩 유래 제품에 대한 알려진 알레르기; 에스트로겐 또는 프로게스틴에 대한 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PhytoSERM 50mg 정제
식이 보충제: PhytoSERM 정제를 12주 동안 하루에 한 번 복용
건강 보조 식품: PhytoSERM 태블릿
실험적: PhytoSERM 100mg 정제
식이 보충제: PhytoSERM 정제를 12주 동안 하루에 한 번 복용
건강 보조 식품: PhytoSERM 태블릿
위약 비교기: 위약 태블릿
건강 보조 식품: 12주 동안 하루에 한 번 복용하는 위약 정제
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성과 내약성
기간: 12주
AE, 동반이환 사건, 실험실 측정, 증상 및 인지 수행의 평가에 의해 측정됨
12주
효능
기간: 12주
신경심리학적(인지적, 기능적) 검사 결과의 기준선 대비 변화
12주
효능
기간: 12주
혈관 운동 증상의 기준선에서 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Lon S Schneider, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG033288
  • R01AG033288 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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