Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитосермы при симптомах менопаузы и возрастном снижении памяти (phytoSERM)

2 апреля 2019 г. обновлено: Lon Schneider, University of Southern California

Эстрогеновые рецепторы-бета phytoSERMs для управления менопаузой и возрастным снижением памяти

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности пищевой добавки на основе сои (phytoSERM) при приливах и возрастной потере памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в постменопаузе
  • возраст 45 - 60 лет (включительно)
  • должен иметь вазомоторный симптом (например, приливы) и жалобы на память

Критерий исключения:

  • История клинически значимого инсульта
  • текущие данные или анамнез за последние 2 года эпилепсии, судорог, очагового поражения головного мозга, травмы головы с потерей сознания или любого серьезного психического расстройства, включая психоз, большую депрессию, биполярное расстройство, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Известная аллергия на продукты, полученные из сои; повышенная чувствительность к эстрогенам или прогестинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФитоСЕРМ 50 мг таблетка
Пищевая добавка: таблетки PhytoSERM принимать один раз в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Таблетка PhytoSERM
Экспериментальный: ФитоСЕРМ 100 мг таблетка
Пищевая добавка: таблетки PhytoSERM принимать один раз в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Таблетка PhytoSERM
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Пищевая добавка: таблетка плацебо, которую следует принимать один раз в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безопасность и переносимость
Временное ограничение: 12 недель
оценивается путем оценки НЯ, сопутствующих заболеваний, лабораторных показателей, симптомов и когнитивных функций
12 недель
эффективность
Временное ограничение: 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем результатов нейропсихологических (когнитивных, функциональных) тестов
12 недель
эффективность
Временное ограничение: 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем вазомоторных симптомов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Lon S Schneider, MD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG033288
  • R01AG033288 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться