Vliv černého pepře na spotřebu energie a využití substrátu
5. dubna 2016 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Randomizovaná křížová studie k vyhodnocení akutních účinků černého pepře na výdej energie a oxidaci tuků u lidí
Vzhledem k tomu, že míra obezity celosvětově neustále narůstá, je kladen důraz na identifikaci aktivních složek potravy, které zvyšují rychlost metabolismu, které lze použít jako doplněk stravy při léčbě nadváhy a obezity.
Slibné studie na zvířatech a buňkách naznačily roli černého pepře a aktivní složky černého pepře, piperinu, ve výdeji energie.
Účinky černého pepře však nebyly u lidí stanoveny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace 1,5 g černého pepře (0,5 g v každém ze tří jídel během jednoho dne) povede ke zvýšení 24hodinového klidového energetického výdeje v porovnání s kontrolním dnem (žádný černý pepř, stejný příjem stravy) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- Postmenopauzální
- Ve věku 50-65 let
- BMI 25-35kg/m2
- Neužívejte léky na krevní tlak, protizánětlivé léky nebo jiné léky, které mohou ovlivnit výsledky
- Profil hormonů štítné žlázy v normálním referenčním rozmezí
- Žádný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky (např. cukrovka)
- Zvyklý na pravidelnou stravu včetně snídaně
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těžký cvičenec (definovaný jako >150 minut/týden po dobu delší než 3 měsíce)
- Zneužívá alkohol nebo drogy
- Vegetariánský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Černý pepř
Během dne studie černého pepře subjekty konzumovaly 1,5 g černého pepře (0,5 g/jídlo) v 60,8 g zeleninové šťávy.
Černý pepř byl konzumován jako jídlo při každé příležitosti.
Bude měřen 24hodinový energetický výdej a využití substrátu.
|
Subjekty strávily dvě x 24hodinová období v metabolické komoře v UNC NRI (černý pepř a kontrola bez pepře), každá s odstupem jednoho týdne.
Subjekty byly požádány, aby dorazily do studijního centra každé ráno nalačno (alespoň 10 hodin).
Během každého studijního dne zůstaly subjekty sedavé.
Všechna jídla byla zajištěna a byla přizpůsobena specifickým energetickým požadavkům každého subjektu.
Studijní jídla (s výjimkou 1,5 g černého pepře) byla identická mezi dny studie s černým pepřem a bez pepře.
|
|
Komparátor placeba: Žádná kontrola pepře
Během kontrolního dne bez pepře subjekty konzumovaly stejné menu bez černého pepře.
Při každém ze tří studovaných jídel bylo zkonzumováno 60,8 g zeleninové šťávy (vehikulum).
Bude měřen 24hodinový energetický výdej a využití substrátu.
|
Subjekty strávily dvě x 24hodinová období v metabolické komoře v UNC NRI (černý pepř a kontrola bez pepře), každá s odstupem jednoho týdne.
Subjekty byly požádány, aby dorazily do studijního centra každé ráno nalačno (alespoň 10 hodin).
Během každého studijního dne zůstaly subjekty sedavé.
Všechna jídla byla zajištěna a byla přizpůsobena specifickým energetickým požadavkům každého subjektu.
Studijní jídla (s výjimkou 1,5 g černého pepře) byla identická mezi dny studie s černým pepřem a bez pepře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie a oxidace substrátu
Časové okno: 24 hodin
|
Primárním výsledkem této studie byl 24hodinový energetický výdej (měřený v metabolické komoře na UNC NRI) po kontrole černého pepře a bez pepře.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní peptidy
Časové okno: 30 minut po obědě
|
Změna ve střevní sekreci peptidu 30 minut po jídle obsahujícím černý pepř ve srovnání s kontrolou bez pepře.
|
30 minut po obědě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0468
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .