Wpływ pieprzu czarnego na zużycie energii i wykorzystanie substratu
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Randomizowana, krzyżowa próba mająca na celu ocenę ostrego wpływu czarnego pieprzu na wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu u ludzi
Ponieważ wskaźniki otyłości na całym świecie stale rosną, kładzie się nacisk na identyfikację aktywnych składników żywności, które zwiększają tempo metabolizmu, które mogą być stosowane jako suplement diety w leczeniu nadwagi i otyłości.
Obiecujące badania na zwierzętach i komórkach sugerują rolę czarnego pieprzu i aktywnego składnika czarnego pieprzu, piperyny, w wydatkowaniu energii.
Jednak wpływ czarnego pieprzu nie został określony u ludzi.
Badacze postawili hipotezę, że spożycie 1,5 g czarnego pieprzu (0,5 g w każdym z trzech posiłków w ciągu jednego dnia) spowoduje wzrost 24-godzinnego spoczynkowego wydatku energetycznego w porównaniu z dniem kontrolnym (bez czarnego pieprzu, to samo spożycie) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- po menopauzie
- Wiek 50-65 lat
- BMI 25-35kg/m2
- Nie przyjmowanie leków na ciśnienie krwi, leków przeciwzapalnych lub innych leków, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Profil hormonów tarczycy w normalnym zakresie referencyjnym
- Brak stanu zdrowia, który może mieć wpływ na wyniki (np. cukrzyca)
- Przyzwyczajony do spożywania regularnych posiłków, w tym śniadania
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Intensywnie ćwiczący (zdefiniowany jako >150 minut tygodniowo przez ponad 3 miesiące)
- Nadużywa alkoholu lub narkotyków
- Wegetariański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czarny pieprz
W dniu badania czarnego pieprzu badani spożywali 1,5 g czarnego pieprzu (0,5 g/posiłek) w 60,8 g soku warzywnego.
Czarny pieprz był spożywany jako posiłek przy każdej okazji.
Zostaną zmierzone 24-godzinne zużycie energii i wykorzystanie substratu.
|
Badani spędzili dwa 24-godzinne okresy w komorze metabolicznej w UNC NRI (kontrola z czarnym pieprzem i bez pieprzu), każdy w odstępie jednego tygodnia.
Badanych proszono o przybycie do ośrodka badawczego każdego ranka na czczo (co najmniej 10 godzin).
Podczas każdego dnia badania badani pozostawali w pozycji siedzącej.
Wszystkie posiłki były zapewnione i dostosowane do specyficznych wymagań energetycznych każdego pacjenta.
Badane posiłki (z wyjątkiem 1,5 g czarnego pieprzu) były identyczne w dniach badania z czarnym pieprzem i bez pieprzu.
|
|
Komparator placebo: Brak kontroli pieprzu
W dniu badania bez pieprzu badani spożywali identyczne menu bez czarnego pieprzu.
Podczas każdego z trzech badanych posiłków spożywano 60,8 g soku warzywnego (podłoże).
Zostaną zmierzone 24-godzinne zużycie energii i wykorzystanie substratu.
|
Badani spędzili dwa 24-godzinne okresy w komorze metabolicznej w UNC NRI (kontrola z czarnym pieprzem i bez pieprzu), każdy w odstępie jednego tygodnia.
Badanych proszono o przybycie do ośrodka badawczego każdego ranka na czczo (co najmniej 10 godzin).
Podczas każdego dnia badania badani pozostawali w pozycji siedzącej.
Wszystkie posiłki były zapewnione i dostosowane do specyficznych wymagań energetycznych każdego pacjenta.
Badane posiłki (z wyjątkiem 1,5 g czarnego pieprzu) były identyczne w dniach badania z czarnym pieprzem i bez pieprzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny i utlenianie substratów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Głównym wynikiem tego badania był 24-godzinny wydatek energetyczny (mierzony w komorze metabolicznej w UNC PIB) po kontroli czarnego pieprzu i bez pieprzu.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptydy jelitowe
Ramy czasowe: 30 minut po obiedzie
|
Zmiana wydzielania peptydów jelitowych 30 minut po posiłku zawierającym czarny pieprz w porównaniu z kontrolą bez pieprzu.
|
30 minut po obiedzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .