Effekten av svart pepper på energiforbruk og substratutnyttelse
5. april 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
En randomisert, cross-over-forsøk for å evaluere de akutte effektene av svart pepper på energiforbruk og fettoksidasjon hos mennesker
Ettersom overvektsratene over hele verden fortsetter å øke, er det fokus på å identifisere aktive matingredienser som øker stoffskiftet som kan brukes som kosttilskudd i behandlingen av overvekt og fedme.
Lovende dyre- og cellestudier har antydet en rolle for svart pepper og en aktiv komponent av svart pepper, piperin, i energiforbruket.
Effekten av svart pepper er imidlertid ikke bestemt hos mennesker.
Etterforskernes hypotese om dette forbruket av 1,5 g sort pepper (0,5 g i hvert av tre måltider over en dag) vil resultere i en økning i 24-timers hvileenergiforbruk sammenlignet med en kontrolldag (ingen sort pepper, samme diettinntak) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Postmenopausal
- I alderen 50-65 år
- BMI 25-35kg/m2
- Ikke tar blodtrykk eller anti-inflammatoriske medisiner eller andre medisiner som kan påvirke resultatene
- Skjoldbruskhormonprofil innenfor det normale referanseområdet
- Ingen medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene (f.eks. diabetes)
- Vant til å spise vanlige måltider inkludert frokost
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Tung mosjonist (definert som >150 minutter/uke i mer enn 3 måneder)
- Misbruker alkohol eller narkotika
- Vegetarisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svart pepper
Under studiedagen for svart pepper spiste forsøkspersonene 1,5 g svart pepper (0,5 g/måltid) i 60,8 g grønnsaksjuice.
Svart pepper ble konsumert var et måltid ved hver anledning.
24-timers energiforbruk og substratutnyttelse vil bli målt.
|
Forsøkspersonene tilbrakte to x 24-timers perioder inne i det metabolske kammeret ved UNC NRI (svart pepper og ingen pepper kontroll) hver adskilt med én uke.
Forsøkspersonene ble bedt om å ankomme studiesenteret hver morgen i fastende tilstand (minst 10 timer).
I løpet av hver studiedag forble forsøkspersonene stillesittende.
Alle måltider ble levert og ble skreddersydd til hvert fags spesifikke energibehov.
Studiemåltider (med unntak av 1,5 g sort pepper) var identiske mellom kontrolldagene med svart pepper og ingen pepperkontroll.
|
|
Placebo komparator: Ingen pepperkontroll
Under studiedagen uten pepper spiste forsøkspersonene en identisk meny uten svart pepper.
60,8 g grønnsaksjuice (kjøretøy) ble konsumert ved hvert av de tre studiemåltidene.
24-timers energiforbruk og substratutnyttelse vil bli målt.
|
Forsøkspersonene tilbrakte to x 24-timers perioder inne i det metabolske kammeret ved UNC NRI (svart pepper og ingen pepper kontroll) hver adskilt med én uke.
Forsøkspersonene ble bedt om å ankomme studiesenteret hver morgen i fastende tilstand (minst 10 timer).
I løpet av hver studiedag forble forsøkspersonene stillesittende.
Alle måltider ble levert og ble skreddersydd til hvert fags spesifikke energibehov.
Studiemåltider (med unntak av 1,5 g sort pepper) var identiske mellom kontrolldagene med svart pepper og ingen pepperkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk og substratoksidasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Et primært resultat av denne studien var 24-timers energiforbruk (målt i metabolsk kammer ved UNC NRI) etter svart pepper og ingen pepperkontroll.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmpeptider
Tidsramme: 30 minutter etter lunsj
|
Endring i tarmpeptidsekresjonen 30 minutter etter et måltid som inneholder sort pepper sammenlignet med ingen pepperkontroll.
|
30 minutter etter lunsj
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-0468
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .