- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01729143
Einfluss von schwarzem Pfeffer auf Energieaufwand und Substratnutzung
5. April 2016 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Eine randomisierte Cross-Over-Studie zur Bewertung der akuten Auswirkungen von schwarzem Pfeffer auf den Energieverbrauch und die Fettoxidation beim Menschen
Da die Fettleibigkeitsrate weltweit weiter zunimmt, liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung aktiver Lebensmittelzutaten, die die Stoffwechselrate steigern und als Nahrungsergänzungsmittel bei der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit eingesetzt werden können.
Vielversprechende Tier- und Zellstudien deuten darauf hin, dass schwarzer Pfeffer und ein aktiver Bestandteil von schwarzem Pfeffer, Piperin, eine Rolle beim Energieverbrauch spielen.
Allerdings wurden die Auswirkungen von schwarzem Pfeffer beim Menschen nicht nachgewiesen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von 1,5 g schwarzem Pfeffer (0,5 g in jeder der drei Mahlzeiten an einem Tag) im Vergleich zu einem Kontrolltag (kein schwarzer Pfeffer, gleiche Nahrungsaufnahme) zu einem Anstieg des 24-Stunden-Ruheenergieverbrauchs führt. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- Postmenopausal
- Im Alter von 50-65 Jahren
- BMI 25–35 kg/m2
- Nehmen Sie keine Blutdruck- oder entzündungshemmenden Medikamente oder andere Medikamente ein, die die Ergebnisse beeinflussen könnten
- Schilddrüsenhormonprofil innerhalb des normalen Referenzbereichs
- Kein medizinischer Zustand, der die Ergebnisse beeinflussen könnte (z. B. Diabetes)
- Gewöhnt an regelmäßige Mahlzeiten, einschließlich Frühstück
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Starker Sportler (definiert als >150 Minuten/Woche für mehr als 3 Monate)
- Missbraucht Alkohol oder Drogen
- Vegetarier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schwarzer Pfeffer
Während des Studientages zu schwarzem Pfeffer verzehrten die Probanden 1,5 g schwarzen Pfeffer (0,5 g/Mahlzeit) in 60,8 g Gemüsesaft.
Bei jeder Mahlzeit wurde schwarzer Pfeffer verzehrt.
Der 24-Stunden-Energieverbrauch und die Substratnutzung werden gemessen.
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Die Probanden verbrachten zwei 24-Stunden-Zeiträume in der Stoffwechselkammer des UNC NRI (Kontrolle mit schwarzem Pfeffer und ohne Pfeffer), jeweils im Abstand von einer Woche.
Die Probanden wurden gebeten, jeden Morgen nüchtern (mindestens 10 Stunden) im Studienzentrum einzutreffen.
An jedem Studientag blieben die Probanden sesshaft.
Alle Mahlzeiten wurden bereitgestellt und waren auf den spezifischen Energiebedarf jedes Probanden zugeschnitten.
Die Studienmahlzeiten (mit Ausnahme von 1,5 g schwarzem Pfeffer) waren zwischen den Kontrollstudientagen mit schwarzem Pfeffer und denen ohne Pfeffer identisch.
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Placebo-Komparator: Keine Pfefferkontrolle
Während des Kontrollstudientages ohne Pfeffer verzehrten die Probanden ein identisches Menü ohne schwarzen Pfeffer.
Zu jeder der drei Studienmahlzeiten wurden 60,8 g Gemüsesaft (Vehikel) konsumiert.
Der 24-Stunden-Energieverbrauch und die Substratnutzung werden gemessen.
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Die Probanden verbrachten zwei 24-Stunden-Zeiträume in der Stoffwechselkammer des UNC NRI (Kontrolle mit schwarzem Pfeffer und ohne Pfeffer), jeweils im Abstand von einer Woche.
Die Probanden wurden gebeten, jeden Morgen nüchtern (mindestens 10 Stunden) im Studienzentrum einzutreffen.
An jedem Studientag blieben die Probanden sesshaft.
Alle Mahlzeiten wurden bereitgestellt und waren auf den spezifischen Energiebedarf jedes Probanden zugeschnitten.
Die Studienmahlzeiten (mit Ausnahme von 1,5 g schwarzem Pfeffer) waren zwischen den Kontrollstudientagen mit schwarzem Pfeffer und denen ohne Pfeffer identisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieaufwand und Substratoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein primäres Ergebnis dieser Studie war der 24-Stunden-Energieverbrauch (gemessen in der Stoffwechselkammer am UNC NRI) nach der Kontrolle von schwarzem Pfeffer und ohne Pfeffer.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmpeptide
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Mittagessen
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Veränderung der Peptidsekretion im Darm 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit schwarzem Pfeffer im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Pfeffer.
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30 Minuten nach dem Mittagessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0468
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