Indvirkning af sort peber på energiforbrug og substratudnyttelse
5. april 2016 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Et randomiseret, cross-over-forsøg for at evaluere de akutte virkninger af sort peber på energiforbrug og fedtoxidation hos mennesker
I takt med at antallet af fedme på verdensplan fortsætter med at stige, er der fokus på at identificere aktive fødevareingredienser, som øger stofskiftet, som kan bruges som kosttilskud i behandlingen af overvægt og fedme.
Lovende dyre- og celleundersøgelser har foreslået en rolle for sort peber og en aktiv bestanddel af sort peber, piperin, i energiforbruget.
Imidlertid er virkningerne af sort peber ikke blevet bestemt hos mennesker.
Efterforskernes hypotese, om dette forbrug af 1,5 g sort peber (0,5 g i hvert af tre måltider over en dag) vil resultere i en stigning i 24-timers hvileenergiforbrug i forhold til en kontroldag (ingen sort peber, samme diætindtag) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Postmenopausal
- I alderen 50-65 år
- BMI 25-35kg/m2
- Tager ikke blodtryk eller antiinflammatorisk medicin eller anden medicin, der kan påvirke resultaterne
- Skjoldbruskkirtelhormonprofil inden for det normale referenceområde
- Ingen medicinsk tilstand, der kan påvirke resultaterne (f.eks. diabetes)
- Vant til at spise regelmæssige måltider inklusive morgenmad
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Tung motionist (defineret som >150 minutter/uge i mere end 3 måneder)
- Misbruger alkohol eller stoffer
- Vegetarisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sort peber
Under undersøgelsesdagen for sort peber indtog forsøgspersonerne 1,5 g sort peber (0,5 g/måltid) i 60,8 g grøntsagsjuice.
Sort peber blev indtaget var et måltid ved hver lejlighed.
Der måles på 24-timers energiforbrug og substratudnyttelse.
|
Forsøgspersonerne tilbragte to x 24-timers perioder inde i det metaboliske kammer på UNC NRI (sort peber og ingen peber kontrol) hver adskilt med en uge.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ankomme til undersøgelsescentret hver morgen i fastende tilstand (mindst 10 timer).
Under hver studiedag forblev forsøgspersonerne stillesiddende.
Alle måltider blev leveret og var skræddersyet til hvert fags specifikke energibehov.
Undersøgelsesmåltider (med undtagelse af 1,5 g sort peber) var identiske mellem undersøgelsesdage med sort peber og ingen peberkontrol.
|
|
Placebo komparator: Ingen peberkontrol
I løbet af undersøgelsesdagen uden peberkontrol spiste forsøgspersoner en identisk menu uden sort peber.
60,8 g grøntsagsjuice (vehikel) blev indtaget ved hvert af de tre undersøgelsesmåltider.
Der måles på 24-timers energiforbrug og substratudnyttelse.
|
Forsøgspersonerne tilbragte to x 24-timers perioder inde i det metaboliske kammer på UNC NRI (sort peber og ingen peber kontrol) hver adskilt med en uge.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ankomme til undersøgelsescentret hver morgen i fastende tilstand (mindst 10 timer).
Under hver studiedag forblev forsøgspersonerne stillesiddende.
Alle måltider blev leveret og var skræddersyet til hvert fags specifikke energibehov.
Undersøgelsesmåltider (med undtagelse af 1,5 g sort peber) var identiske mellem undersøgelsesdage med sort peber og ingen peberkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug og substratoxidation
Tidsramme: 24 timer
|
Et primært resultat af denne undersøgelse var 24-timers energiforbrug (målt i stofskiftekammeret ved UNC NRI) efter sort peber og ingen peberkontrol.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmpeptider
Tidsramme: 30 minutter efter frokost
|
Ændring i tarmpeptidsekretion 30 minutter efter et måltid indeholdende sort peber sammenlignet med ingen peberkontrol.
|
30 minutter efter frokost
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2012
Først opslået (Skøn)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0468
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .