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Impacto da pimenta-do-reino no gasto de energia e na utilização de substrato

5 de abril de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Um estudo randomizado cruzado para avaliar os efeitos agudos da pimenta-do-reino no gasto de energia e na oxidação de gordura em humanos

Como as taxas de obesidade em todo o mundo continuam a aumentar, há um foco na identificação de ingredientes alimentares ativos que aumentam a taxa metabólica e que podem ser usados ​​como suplemento dietético no tratamento de sobrepeso e obesidade. Estudos promissores em animais e células sugeriram um papel para a pimenta-do-reino e um componente ativo da pimenta-do-reino, a piperina, no gasto de energia. No entanto, os efeitos da pimenta-do-reino não foram determinados em humanos. A hipótese dos pesquisadores é que o consumo de 1,5g de pimenta-do-reino (0,5g em cada uma das três refeições ao longo de um dia) resultará em uma elevação no gasto energético de repouso de 24 horas quando comparado a um dia de controle (sem pimenta-do-reino, mesma ingestão de dieta) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher
  • pós-menopausa
  • 50-65 anos
  • IMC 25-35kg/m2
  • Não tomar medicamentos para pressão arterial ou anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento que possa afetar os resultados
  • Perfil de hormônio tireoidiano dentro da faixa de referência normal
  • Nenhuma condição médica que possa afetar os resultados (por exemplo, diabetes)
  • Acostumado a fazer refeições regulares, incluindo café da manhã

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Praticante de exercícios pesados ​​(definido como >150 minutos/semana por mais de 3 meses)
  • Abusa de álcool ou drogas
  • Vegetariano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pimenta preta
Durante o dia do estudo da pimenta-do-reino, os indivíduos consumiram 1,5g de pimenta-do-reino (0,5g/refeição) em 60,8g de suco de vegetais. A pimenta-do-reino era consumida em uma refeição em cada ocasião. O gasto de energia de 24 horas e a utilização do substrato serão medidos.
Os indivíduos passaram dois períodos de 24 horas dentro da câmara metabólica no UNC NRI (pimenta preta e sem controle de pimenta), cada um separado por uma semana. Os indivíduos foram solicitados a chegar ao centro de estudo todas as manhãs em jejum (pelo menos 10 horas). Durante cada dia de estudo, os indivíduos permaneceram sedentários. Todas as refeições foram fornecidas e adaptadas às necessidades energéticas específicas de cada indivíduo. As refeições do estudo (com exceção de 1,5 g de pimenta-do-reino) foram idênticas entre os dias de estudo de controle de pimenta-do-reino e sem pimenta-do-reino.
Comparador de Placebo: Sem controle de pimenta
Durante o dia de estudo de controle sem pimenta, os indivíduos consumiram um menu idêntico sem pimenta-do-reino. 60,8g de suco de vegetais (veículo) foram consumidos em cada uma das três refeições do estudo. O gasto de energia de 24 horas e a utilização do substrato serão medidos.
Os indivíduos passaram dois períodos de 24 horas dentro da câmara metabólica no UNC NRI (pimenta preta e sem controle de pimenta), cada um separado por uma semana. Os indivíduos foram solicitados a chegar ao centro de estudo todas as manhãs em jejum (pelo menos 10 horas). Durante cada dia de estudo, os indivíduos permaneceram sedentários. Todas as refeições foram fornecidas e adaptadas às necessidades energéticas específicas de cada indivíduo. As refeições do estudo (com exceção de 1,5 g de pimenta-do-reino) foram idênticas entre os dias de estudo de controle de pimenta-do-reino e sem pimenta-do-reino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia e oxidação do substrato
Prazo: 24 horas
Um resultado primário deste estudo foi o gasto de energia de 24 horas (medido na câmara metabólica no UNC NRI) após o controle de pimenta-do-reino e sem pimenta.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peptídeos intestinais
Prazo: 30 minutos depois do almoço
Alteração na secreção de peptídeos intestinais 30 minutos após uma refeição contendo pimenta-do-reino em comparação com nenhum controle de pimenta.
30 minutos depois do almoço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0468

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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