- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729143
Impacto da pimenta-do-reino no gasto de energia e na utilização de substrato
5 de abril de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Um estudo randomizado cruzado para avaliar os efeitos agudos da pimenta-do-reino no gasto de energia e na oxidação de gordura em humanos
Como as taxas de obesidade em todo o mundo continuam a aumentar, há um foco na identificação de ingredientes alimentares ativos que aumentam a taxa metabólica e que podem ser usados como suplemento dietético no tratamento de sobrepeso e obesidade.
Estudos promissores em animais e células sugeriram um papel para a pimenta-do-reino e um componente ativo da pimenta-do-reino, a piperina, no gasto de energia.
No entanto, os efeitos da pimenta-do-reino não foram determinados em humanos.
A hipótese dos pesquisadores é que o consumo de 1,5g de pimenta-do-reino (0,5g em cada uma das três refeições ao longo de um dia) resultará em uma elevação no gasto energético de repouso de 24 horas quando comparado a um dia de controle (sem pimenta-do-reino, mesma ingestão de dieta) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- pós-menopausa
- 50-65 anos
- IMC 25-35kg/m2
- Não tomar medicamentos para pressão arterial ou anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento que possa afetar os resultados
- Perfil de hormônio tireoidiano dentro da faixa de referência normal
- Nenhuma condição médica que possa afetar os resultados (por exemplo, diabetes)
- Acostumado a fazer refeições regulares, incluindo café da manhã
Critério de exclusão:
- Fumante
- Praticante de exercícios pesados (definido como >150 minutos/semana por mais de 3 meses)
- Abusa de álcool ou drogas
- Vegetariano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pimenta preta
Durante o dia do estudo da pimenta-do-reino, os indivíduos consumiram 1,5g de pimenta-do-reino (0,5g/refeição) em 60,8g de suco de vegetais.
A pimenta-do-reino era consumida em uma refeição em cada ocasião.
O gasto de energia de 24 horas e a utilização do substrato serão medidos.
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Os indivíduos passaram dois períodos de 24 horas dentro da câmara metabólica no UNC NRI (pimenta preta e sem controle de pimenta), cada um separado por uma semana.
Os indivíduos foram solicitados a chegar ao centro de estudo todas as manhãs em jejum (pelo menos 10 horas).
Durante cada dia de estudo, os indivíduos permaneceram sedentários.
Todas as refeições foram fornecidas e adaptadas às necessidades energéticas específicas de cada indivíduo.
As refeições do estudo (com exceção de 1,5 g de pimenta-do-reino) foram idênticas entre os dias de estudo de controle de pimenta-do-reino e sem pimenta-do-reino.
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Comparador de Placebo: Sem controle de pimenta
Durante o dia de estudo de controle sem pimenta, os indivíduos consumiram um menu idêntico sem pimenta-do-reino.
60,8g de suco de vegetais (veículo) foram consumidos em cada uma das três refeições do estudo.
O gasto de energia de 24 horas e a utilização do substrato serão medidos.
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Os indivíduos passaram dois períodos de 24 horas dentro da câmara metabólica no UNC NRI (pimenta preta e sem controle de pimenta), cada um separado por uma semana.
Os indivíduos foram solicitados a chegar ao centro de estudo todas as manhãs em jejum (pelo menos 10 horas).
Durante cada dia de estudo, os indivíduos permaneceram sedentários.
Todas as refeições foram fornecidas e adaptadas às necessidades energéticas específicas de cada indivíduo.
As refeições do estudo (com exceção de 1,5 g de pimenta-do-reino) foram idênticas entre os dias de estudo de controle de pimenta-do-reino e sem pimenta-do-reino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto de energia e oxidação do substrato
Prazo: 24 horas
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Um resultado primário deste estudo foi o gasto de energia de 24 horas (medido na câmara metabólica no UNC NRI) após o controle de pimenta-do-reino e sem pimenta.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeos intestinais
Prazo: 30 minutos depois do almoço
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Alteração na secreção de peptídeos intestinais 30 minutos após uma refeição contendo pimenta-do-reino em comparação com nenhum controle de pimenta.
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30 minutos depois do almoço
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0468
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