- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01729143
Inverkan av svartpeppar på energiutgifter och substratanvändning
5 april 2016 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
En randomiserad cross-over-studie för att utvärdera de akuta effekterna av svartpeppar på energiförbrukning och fettoxidation hos människor
Eftersom överviktsfrekvensen över hela världen fortsätter att öka, finns det ett fokus på att identifiera aktiva livsmedelsingredienser som ökar ämnesomsättningen som kan användas som ett kosttillskott vid behandling av övervikt och fetma.
Lovande djur- och cellstudier har föreslagit en roll för svartpeppar och en aktiv komponent av svartpeppar, piperin, i energiförbrukningen.
Effekterna av svartpeppar har dock inte fastställts hos människor.
Utredarnas hypotes om konsumtionen av 1,5 g svartpeppar (0,5 g i var och en av tre måltider under en dag) kommer att resultera i en ökning av energiförbrukningen för 24 timmars vila jämfört med en kontrolldag (ingen svartpeppar, samma diet) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Postmenopausal
- Ålder 50-65 år
- BMI 25-35kg/m2
- Att inte ta blodtrycks- eller antiinflammatoriska mediciner eller andra mediciner som kan påverka resultaten
- Sköldkörtelhormonprofil inom det normala referensintervallet
- Inget medicinskt tillstånd som kan påverka resultaten (t.ex. diabetes)
- Van vid att äta regelbundna måltider inklusive frukost
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Tung tränare (definierad som >150 minuter/vecka i mer än 3 månader)
- Missbrukar alkohol eller droger
- Vegetarian
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svartpeppar
Under studiedagen för svartpeppar konsumerade försökspersoner 1,5 g svartpeppar (0,5 g/måltid) i 60,8 g grönsaksjuice.
Svartpeppar konsumerades var en måltid vid varje tillfälle.
24-timmars energiförbrukning och substratutnyttjande kommer att mätas.
|
Försökspersonerna tillbringade två x 24-timmarsperioder inuti den metaboliska kammaren vid UNC NRI (svartpeppar och ingen pepparkontroll) åtskilda med en vecka.
Försökspersonerna uppmanades att anlända till studiecentret varje morgon i fastande tillstånd (minst 10 timmar).
Under varje studiedag förblev försökspersonerna stillasittande.
Alla måltider tillhandahölls och var skräddarsydda för varje ämnes specifika energibehov.
Studiemåltider (med undantag för 1,5 g svartpeppar) var identiska mellan studiedagarna för svartpeppar och ingen pepparkontroll.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen pepparkontroll
Under studiedagen utan pepparkontroll åt försökspersonerna en identisk meny utan svartpeppar.
60,8 g grönsaksjuice (vehikel) konsumerades vid var och en av de tre studiemåltiderna.
24-timmars energiförbrukning och substratutnyttjande kommer att mätas.
|
Försökspersonerna tillbringade två x 24-timmarsperioder inuti den metaboliska kammaren vid UNC NRI (svartpeppar och ingen pepparkontroll) åtskilda med en vecka.
Försökspersonerna uppmanades att anlända till studiecentret varje morgon i fastande tillstånd (minst 10 timmar).
Under varje studiedag förblev försökspersonerna stillasittande.
Alla måltider tillhandahölls och var skräddarsydda för varje ämnes specifika energibehov.
Studiemåltider (med undantag för 1,5 g svartpeppar) var identiska mellan studiedagarna för svartpeppar och ingen pepparkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning och substratoxidation
Tidsram: 24 timmar
|
Ett primärt resultat av denna studie var 24-timmars energiförbrukning (mätt i den metaboliska kammaren vid UNC NRI) efter svartpeppar och ingen pepparkontroll.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmpeptider
Tidsram: 30 minuter efter lunch
|
Förändring i tarmpeptidsekretionen 30 minuter efter en måltid som innehåller svartpeppar jämfört med ingen pepparkontroll.
|
30 minuter efter lunch
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2012
Första postat (Uppskatta)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-0468
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .