Impacto de la pimienta negra en el gasto de energía y la utilización de sustratos
5 de abril de 2016 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Un ensayo cruzado aleatorizado para evaluar los efectos agudos de la pimienta negra en el gasto energético y la oxidación de grasas en humanos
A medida que las tasas de obesidad continúan aumentando en todo el mundo, existe un enfoque en la identificación de ingredientes alimentarios activos que aumentan la tasa metabólica y que pueden usarse como suplemento dietético en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.
Estudios prometedores en animales y células han sugerido un papel para la pimienta negra y un componente activo de la pimienta negra, la piperina, en el gasto de energía.
Sin embargo, los efectos de la pimienta negra no se han determinado en humanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de 1,5 g de pimienta negra (0,5 g en cada una de las tres comidas durante un día) dará como resultado una elevación en el gasto de energía en reposo de 24 horas en comparación con un día de control (sin pimienta negra, la misma ingesta de dieta) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- posmenopáusica
- Edad 50-65 años
- IMC 25-35kg/m2
- No tomar medicamentos para la presión arterial o antiinflamatorios o cualquier otro medicamento que pueda afectar los resultados.
- Perfil de hormonas tiroideas dentro del rango de referencia normal
- Ninguna condición médica que pueda afectar los resultados (p. diabetes)
- Acostumbrado a comer comidas regulares, incluido el desayuno.
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Ejercitador intenso (definido como >150 minutos/semana durante más de 3 meses)
- Abusa del alcohol o las drogas
- Vegetariano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pimienta negra
Durante el día del estudio de pimienta negra, los sujetos consumieron 1,5 g de pimienta negra (0,5 g/comida) en 60,8 g de jugo de vegetales.
La pimienta negra que se consumía era una comida en cada ocasión.
Se medirá el gasto energético de 24 horas y la utilización del sustrato.
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Los sujetos pasaron dos períodos de 24 horas dentro de la cámara metabólica en el UNC NRI (control con pimienta negra y sin pimienta), cada uno separado por una semana.
Se solicitó a los sujetos que llegaran al centro de estudio cada mañana en ayunas (al menos 10 horas).
Durante cada día de estudio, los sujetos permanecieron sedentarios.
Se proporcionaron todas las comidas y se adaptaron a los requisitos energéticos específicos de cada sujeto.
Las comidas del estudio (con la excepción de 1,5 g de pimienta negra) fueron idénticas entre los días del estudio de control con pimienta negra y sin pimienta.
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Comparador de placebos: Sin control de pimienta
Durante el día de estudio sin control de pimienta, los sujetos consumieron un menú idéntico sin pimienta negra.
Se consumieron 60,8 g de jugo de vegetales (vehículo) en cada una de las tres comidas del estudio.
Se medirá el gasto energético de 24 horas y la utilización del sustrato.
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Los sujetos pasaron dos períodos de 24 horas dentro de la cámara metabólica en el UNC NRI (control con pimienta negra y sin pimienta), cada uno separado por una semana.
Se solicitó a los sujetos que llegaran al centro de estudio cada mañana en ayunas (al menos 10 horas).
Durante cada día de estudio, los sujetos permanecieron sedentarios.
Se proporcionaron todas las comidas y se adaptaron a los requisitos energéticos específicos de cada sujeto.
Las comidas del estudio (con la excepción de 1,5 g de pimienta negra) fueron idénticas entre los días del estudio de control con pimienta negra y sin pimienta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético y oxidación de sustratos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Un resultado primario de este estudio fue el gasto energético de 24 horas (medido en la cámara metabólica en el NRI de la UNC) después del control con pimienta negra y sin pimienta.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptidos intestinales
Periodo de tiempo: 30 minutos después del almuerzo
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Cambio en la secreción de péptidos intestinales 30 minutos después de una comida que contenía pimienta negra en comparación con el control sin pimienta.
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30 minutos después del almuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0468
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