Impact van zwarte peper op energie-uitgaven en substraatgebruik
5 april 2016 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een gerandomiseerde, cross-over studie om de acute effecten van zwarte peper op energie-uitgaven en vetoxidatie bij mensen te evalueren
Aangezien de zwaarlijvigheidspercentages wereldwijd blijven toenemen, is er een focus op het identificeren van actieve voedselingrediënten die de stofwisseling verhogen en die kunnen worden gebruikt als voedingssupplement bij de behandeling van overgewicht en obesitas.
Veelbelovende dier- en celstudies hebben een rol gesuggereerd voor zwarte peper en een actief bestanddeel van zwarte peper, piperine, bij het energieverbruik.
De effecten van zwarte peper zijn echter niet bij mensen vastgesteld.
De hypothese van de onderzoekers is dat de consumptie van 1,5 g zwarte peper (0,5 g in elk van de drie maaltijden gedurende één dag) zal resulteren in een verhoging van het energieverbruik in rust gedurende 24 uur in tegenstelling tot een controledag (geen zwarte peper, dezelfde inname via de voeding). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Postmenopauzaal
- Leeftijd 50-65 jaar
- BMI 25-35kg/m2
- Geen bloeddruk- of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken of andere medicijnen die de resultaten kunnen beïnvloeden
- Schildklierhormoonprofiel binnen het normale referentiebereik
- Geen enkele medische aandoening die de resultaten kan beïnvloeden (bijv. suikerziekte)
- Gewend aan het eten van regelmatige maaltijden inclusief ontbijt
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zware sporter (gedefinieerd als >150 minuten/week gedurende meer dan 3 maanden)
- Misbruikt alcohol of drugs
- Vegetarisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zwarte peper
Tijdens de studiedag zwarte peper consumeerden proefpersonen 1,5 g zwarte peper (0,5 g/maaltijd) in 60,8 g groentesap.
Bij elke gelegenheid werd zwarte peper geconsumeerd als een maaltijd.
Het energieverbruik per 24 uur en het substraatgebruik worden gemeten.
|
De proefpersonen brachten twee periodes van 24 uur door in de metabolische kamer bij de UNC NRI (controle zwarte peper en geen peper), elk met een tussenpoos van een week.
De proefpersonen werd verzocht om elke ochtend in nuchtere toestand (minstens 10 uur) naar het studiecentrum te komen.
Tijdens elke studiedag bleven de proefpersonen sedentair.
Alle maaltijden werden verstrekt en waren afgestemd op de specifieke energiebehoeften van elk onderwerp.
Studiemaaltijden (met uitzondering van de 1,5 g zwarte peper) waren identiek tussen de studiedagen met zwarte peper en geen pepercontrole.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen pepercontrole
Tijdens de no pepper control studiedag aten de proefpersonen een identiek menu zonder zwarte peper.
Bij elk van de drie studiemaaltijden werd 60,8 g groentesap (vehiculum) geconsumeerd.
Het energieverbruik per 24 uur en het substraatgebruik worden gemeten.
|
De proefpersonen brachten twee periodes van 24 uur door in de metabolische kamer bij de UNC NRI (controle zwarte peper en geen peper), elk met een tussenpoos van een week.
De proefpersonen werd verzocht om elke ochtend in nuchtere toestand (minstens 10 uur) naar het studiecentrum te komen.
Tijdens elke studiedag bleven de proefpersonen sedentair.
Alle maaltijden werden verstrekt en waren afgestemd op de specifieke energiebehoeften van elk onderwerp.
Studiemaaltijden (met uitzondering van de 1,5 g zwarte peper) waren identiek tussen de studiedagen met zwarte peper en geen pepercontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik en substraatoxidatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een primaire uitkomst van deze studie was het 24-uurs energieverbruik (gemeten in de metabolische kamer bij de UNC NRI) na zwarte peper en geen pepercontrole.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm peptiden
Tijdsspanne: 30 minuten na de lunch
|
Verandering in darmpeptidesecretie 30 minuten na een maaltijd met zwarte peper in vergelijking met geen pepercontrole.
|
30 minuten na de lunch
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0468
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .