Impatto del pepe nero sulla spesa energetica e sull'utilizzo del substrato
5 aprile 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Uno studio incrociato randomizzato per valutare gli effetti acuti del pepe nero sul dispendio energetico e sull'ossidazione dei grassi negli esseri umani
Poiché i tassi di obesità in tutto il mondo continuano ad aumentare, ci si concentra sull'identificazione di ingredienti alimentari attivi che aumentano il tasso metabolico che può essere utilizzato come integratore alimentare nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità.
Promettenti studi su animali e cellule hanno suggerito un ruolo del pepe nero e di un componente attivo del pepe nero, la piperina, nel dispendio energetico.
Tuttavia, gli effetti del pepe nero non sono stati determinati negli esseri umani.
I ricercatori ipotizzano che il consumo di 1,5 g di pepe nero (0,5 g in ciascuno dei tre pasti in un giorno) si tradurrà in un aumento del dispendio energetico a riposo di 24 ore rispetto a un giorno di controllo (niente pepe nero, stessa assunzione dietetica) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- Postmenopausa
- Età 50-65 anni
- IMC 25-35 kg/m2
- Non assumere farmaci per la pressione sanguigna o farmaci antinfiammatori o altri farmaci che potrebbero influire sui risultati
- Profilo dell'ormone tiroideo all'interno del normale intervallo di riferimento
- Nessuna condizione medica che possa influire sui risultati (ad es. diabete)
- Abituato a consumare pasti regolari compresa la colazione
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Atleta intenso (definito come >150 minuti/settimana per più di 3 mesi)
- Abusa di alcol o droghe
- Vegetariano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pepe nero
Durante la giornata di studio sul pepe nero, i soggetti hanno consumato 1,5 g di pepe nero (0,5 g/pasto) in 60,8 g di succo di verdura.
Il pepe nero veniva consumato come pasto in ogni occasione.
Verranno misurati il dispendio energetico nelle 24 ore e l'utilizzo del substrato.
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I soggetti hanno trascorso due periodi di 24 ore all'interno della camera metabolica presso l'UNC NRI (pepe nero e nessun controllo del pepe) ciascuno separato da una settimana.
Ai soggetti è stato richiesto di arrivare al centro studi ogni mattina a digiuno (almeno 10 ore).
Durante ogni giorno di studio, i soggetti sono rimasti sedentari.
Tutti i pasti sono stati forniti e sono stati adattati alle esigenze energetiche specifiche di ciascun soggetto.
I pasti dello studio (ad eccezione di 1,5 g di pepe nero) erano identici tra i giorni dello studio di controllo con pepe nero e senza pepe.
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Comparatore placebo: Nessun controllo del pepe
Durante la giornata di studio sul controllo senza pepe, i soggetti hanno consumato un menu identico senza pepe nero.
60,8 g di succo di verdura (veicolo) sono stati consumati in ciascuno dei tre pasti dello studio.
Verranno misurati il dispendio energetico nelle 24 ore e l'utilizzo del substrato.
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I soggetti hanno trascorso due periodi di 24 ore all'interno della camera metabolica presso l'UNC NRI (pepe nero e nessun controllo del pepe) ciascuno separato da una settimana.
Ai soggetti è stato richiesto di arrivare al centro studi ogni mattina a digiuno (almeno 10 ore).
Durante ogni giorno di studio, i soggetti sono rimasti sedentari.
Tutti i pasti sono stati forniti e sono stati adattati alle esigenze energetiche specifiche di ciascun soggetto.
I pasti dello studio (ad eccezione di 1,5 g di pepe nero) erano identici tra i giorni dello studio di controllo con pepe nero e senza pepe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispendio energetico e ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 24 ore
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Un risultato primario di questo studio è stato il dispendio energetico nelle 24 ore (misurato nella camera metabolica dell'UNC NRI) dopo il controllo del pepe nero e dell'assenza di pepe.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peptidi intestinali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo pranzo
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Variazione della secrezione di peptidi intestinali 30 minuti dopo un pasto contenente pepe nero rispetto a nessun controllo del pepe.
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30 minuti dopo pranzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0468
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