- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729143
Mustapippurin vaikutus energiakuluihin ja substraatin käyttöön
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Satunnaistettu, ristikkäinen koe mustapippurin akuuttien vaikutusten arvioimiseksi energiankulutukseen ja rasvan hapettumiseen ihmisillä
Lihavuuden lisääntyessä maailmanlaajuisesti, keskitytään aineenvaihduntaa kiihdyttävien elintarvikkeiden aktiivisten ainesosien tunnistamiseen, joita voidaan käyttää ravintolisänä ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa.
Lupaavat eläin- ja solututkimukset ovat ehdottaneet mustapippurin ja mustapippurin aktiivisen komponentin piperiinin roolia energiankulutuksessa.
Mustapippurin vaikutuksia ihmisiin ei kuitenkaan ole määritetty.
Tutkijat olettavat, että 1,5 g mustapippurin käyttö (0,5 g jokaisessa kolmessa ateriassa yhden päivän aikana) johtaa 24 tunnin lepoenergian kulutuksen nousuun verrattuna kontrollipäivään (ei mustapippuria, sama ruokavalio) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Postmenopausaalinen
- Ikäraja 50-65 vuotta
- BMI 25-35kg/m2
- Älä käytä verenpainetta tai tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Kilpirauhashormoniprofiili normaalin vertailualueen sisällä
- Ei lääketieteellistä tilaa, joka voisi vaikuttaa tuloksiin (esim. diabetes)
- Tottunut syömään säännöllisiä aterioita, mukaan lukien aamiainen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Raskas kuntoilija (määritelty > 150 minuuttia/viikko yli 3 kuukauden ajan)
- Käyttää väärin alkoholia tai huumeita
- Kasvissyöjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Mustapippuri
Mustapippuritutkimuspäivän aikana koehenkilöt söivät 1,5 g mustapippuria (0,5 g/ateria) 60,8 g:ssa kasvismehua.
Mustapippuria käytettiin joka kerta ateriana.
24 tunnin energiankulutus ja substraatin käyttö mitataan.
|
Koehenkilöt viettivät kaksi x 24 tunnin jaksoa metabolisessa kammiossa UNC NRI:ssä (mustapippuri ja ei pippuria kontrolli) viikon välein.
Koehenkilöitä pyydettiin saapumaan tutkimuskeskukseen joka aamu paastotilassa (vähintään 10 tuntia).
Jokaisen tutkimuspäivän aikana koehenkilöt pysyivät paikallaan.
Kaikki ateriat tarjottiin ja räätälöitiin kunkin koehenkilön erityisten energiatarpeiden mukaan.
Tutkimusateriat (lukuun ottamatta 1,5 g mustapippuria) olivat identtisiä mustapippurin ja ilman pippuria vertailututkimuspäivien välillä.
|
Placebo Comparator: Ei pippurin hallintaa
Pippurittoman vertailututkimuspäivän aikana koehenkilöt söivät identtisen ruokalistan ilman mustapippuria.
Jokaisella kolmella tutkimusaterialla nautittiin 60,8 g kasvismehua (ajoneuvoa).
24 tunnin energiankulutus ja substraatin käyttö mitataan.
|
Koehenkilöt viettivät kaksi x 24 tunnin jaksoa metabolisessa kammiossa UNC NRI:ssä (mustapippuri ja ei pippuria kontrolli) viikon välein.
Koehenkilöitä pyydettiin saapumaan tutkimuskeskukseen joka aamu paastotilassa (vähintään 10 tuntia).
Jokaisen tutkimuspäivän aikana koehenkilöt pysyivät paikallaan.
Kaikki ateriat tarjottiin ja räätälöitiin kunkin koehenkilön erityisten energiatarpeiden mukaan.
Tutkimusateriat (lukuun ottamatta 1,5 g mustapippuria) olivat identtisiä mustapippurin ja ilman pippuria vertailututkimuspäivien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energiankulutus ja substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli 24 tunnin energiankulutus (mitattuna UNC NRI:n aineenvaihduntakammiossa) mustapippurin ja pippurien puuttumisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoliston peptidit
Aikaikkuna: 30 minuuttia lounaan jälkeen
|
Muutos suolen peptidin erittymisessä 30 minuuttia mustapippuria sisältävän aterian jälkeen verrattuna pippurikontrolliin.
|
30 minuuttia lounaan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0468
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .