- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729143
Impact du poivre noir sur les dépenses énergétiques et l'utilisation du substrat
5 avril 2016 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Un essai croisé randomisé pour évaluer les effets aigus du poivre noir sur la dépense énergétique et l'oxydation des graisses chez l'homme
Alors que les taux d'obésité dans le monde continuent d'augmenter, l'accent est mis sur l'identification d'ingrédients alimentaires actifs qui augmentent le taux métabolique et qui peuvent être utilisés comme complément alimentaire dans le traitement du surpoids et de l'obésité.
Des études animales et cellulaires prometteuses ont suggéré un rôle pour le poivre noir et un composant actif du poivre noir, la pipérine, dans la dépense énergétique.
Cependant, les effets du poivre noir n'ont pas été déterminés chez l'homme.
L'hypothèse des enquêteurs est que la consommation de 1,5 g de poivre noir (0,5 g dans chacun des trois repas sur une journée) entraînera une augmentation de la dépense énergétique au repos sur 24 h par rapport à une journée témoin (pas de poivre noir, même apport alimentaire) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Postménopause
- 50-65 ans
- IMC 25-35kg/m2
- Ne pas prendre de médicaments pour la tension artérielle ou anti-inflammatoires ou tout autre médicament pouvant avoir un impact sur les résultats
- Profil hormonal thyroïdien dans la plage de référence normale
- Aucune condition médicale pouvant avoir un impact sur les résultats (par ex. diabète)
- Habitué à manger des repas réguliers, y compris le petit déjeuner
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Exercice intensif (défini comme > 150 minutes/semaine pendant plus de 3 mois)
- Abus d'alcool ou de drogues
- Végétarien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Poivre noir
Au cours de la journée d'étude sur le poivre noir, les sujets ont consommé 1,5 g de poivre noir (0,5 g/repas) dans 60,8 g de jus de légumes.
Le poivre noir était consommé à chaque repas lors d'un repas.
La dépense énergétique sur 24 heures et l'utilisation du substrat seront mesurées.
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Les sujets ont passé deux périodes de 24 heures à l'intérieur de la chambre métabolique à l'UNC NRI (contrôle du poivre noir et sans poivre), chacune séparée d'une semaine.
Les sujets devaient arriver au centre d'étude chaque matin à jeun (au moins 10 heures).
Au cours de chaque journée d'étude, les sujets sont restés sédentaires.
Tous les repas étaient fournis et adaptés aux besoins énergétiques spécifiques de chaque sujet.
Les repas de l'étude (à l'exception du 1,5 g de poivre noir) étaient identiques entre les jours d'étude avec poivre noir et sans poivre.
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Comparateur placebo: Pas de contrôle du poivre
Lors de la journée d'étude témoin sans poivre, les sujets ont consommé un menu identique sans poivre noir.
60,8 g de jus de légumes (véhicule) ont été consommés à chacun des trois repas de l'étude.
La dépense énergétique sur 24 heures et l'utilisation du substrat seront mesurées.
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Les sujets ont passé deux périodes de 24 heures à l'intérieur de la chambre métabolique à l'UNC NRI (contrôle du poivre noir et sans poivre), chacune séparée d'une semaine.
Les sujets devaient arriver au centre d'étude chaque matin à jeun (au moins 10 heures).
Au cours de chaque journée d'étude, les sujets sont restés sédentaires.
Tous les repas étaient fournis et adaptés aux besoins énergétiques spécifiques de chaque sujet.
Les repas de l'étude (à l'exception du 1,5 g de poivre noir) étaient identiques entre les jours d'étude avec poivre noir et sans poivre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique et oxydation du substrat
Délai: 24 heures
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L'un des principaux résultats de cette étude était la dépense énergétique sur 24 heures (mesurée dans la chambre métabolique de l'UNC NRI) après le poivre noir et l'absence de contrôle du poivre.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peptides intestinaux
Délai: 30 minutes après le déjeuner
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Modification de la sécrétion de peptides intestinaux 30 minutes après un repas contenant du poivre noir par rapport à un témoin sans poivre.
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30 minutes après le déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0468
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