Role prohepcidinu u uremických pacientů
27. listopadu 2012 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital
Vztah hladin prohepcidinu s anémií a zánětlivými markery u nediabetických uremických pacientů: kontrolovaná studie
Výzkumníci se zaměřili na studium vlivu hladin prohepcidinu na hematologické parametry a zánětlivé markery u nediabetických uremických pacientů.
Vyšetřovatelé vybrali tři skupiny pacientů: hemodialyzovanou skupinu, peritoneální dialýzu a skupinu s chronickým onemocněním ledvin 4. stupně.
Kontrolní skupina byla také vytvořena ze zdravých dobrovolníků.
Každá skupina byla naplánována tak, aby tvořila přibližně 25 pacientů.
Diabetičtí pacienti byli vyloučeni.
Kromě jiných rutinních biochemických analýz včetně hematologických je plánováno studium prohepcidinu, hsCRP, IL-6, fibrinogenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vybrali jsme tři skupiny pacientů: hemodialyzovanou skupinu, peritoneální dialýzu a skupinu s chronickým onemocněním ledvin 4. stadia.
Kontrolní skupina byla také vytvořena ze zdravých dobrovolníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze, kteří byli na dialýze déle než 3 měsíce,
- věk 18-80 let,
- pacientů s clearance kreatininu mezi 15-30 ml/min.
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 nebo více než 80 let,
- diabetické pacienty,
- aktuální aktivní infekční nebo zánětlivé onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
|
|
Hemodialyzační skupina
Pacienti na chronickém hemodialyzačním programu
|
|
Skupina peritoneální dialýzy
Pacienti na programu chronické peritoneální dialýzy
|
|
Skupina před dialýzou
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadium-4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina prohepcidinu
Časové okno: Šest měsíců
|
Hladiny prohepcidinu budou porovnány s jinými zánětlivými markery.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anémie a zánětlivé markery
Časové okno: Šest měsíců
|
Korelace hladin prohepcidinu s anémií a zánětlivými markery
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPCIDIN-HASEKI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .