- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735773
Rola prohepcydyny u pacjentów z mocznicą
27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital
Związek poziomów prohepcydyny z niedokrwistością i markerami stanu zapalnego u pacjentów z mocznicą bez cukrzycy: badanie kontrolowane
Celem badaczy było zbadanie wpływu poziomu prohepcydyny na parametry hematologiczne i markery stanu zapalnego u pacjentów z mocznicą bez cukrzycy.
Badacze wybrali trzy grupy pacjentów: grupę poddawaną hemodializie, grupę poddawaną dializie otrzewnowej oraz grupę z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4.
Utworzono również grupę kontrolną ze zdrowych ochotników.
Każda grupa została zaplanowana tak, aby tworzyła około 25 pacjentów.
Pacjenci z cukrzycą zostali wykluczeni.
Prohepcydyna, hsCRP, IL-6, fibrynogen zostały zaplanowane do badania oprócz innych rutynowych analiz biochemicznych, w tym hematologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybraliśmy trzy grupy pacjentów: grupę hemodializowaną, grupę dializowaną otrzewnowo oraz grupę z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4.
Utworzono również grupę kontrolną ze zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hemodializowani i dializowani otrzewnowo, którzy byli dializowani przez ponad 3 miesiące,
- wiek od 18 do 80 lat,
- pacjentów z klirensem kreatyniny między 15-30 ml/min.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 80 lat,
- pacjenci z cukrzycą,
- aktualnie aktywna choroba zakaźna lub zapalna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
|
|
Grupa hemodializ
Pacjenci w programie przewlekłej hemodializy
|
|
Grupa dializ otrzewnowych
Pacjenci w programie przewlekłej dializy otrzewnowej
|
|
Grupa przeddializacyjna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom prohepcydyny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Poziomy prohepcydyny zostaną porównane z innymi markerami stanu zapalnego.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anemia i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Korelacje poziomów prohepcydyny z niedokrwistością i markerami stanu zapalnego
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPCIDIN-HASEKI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .