- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735773
Prohepcidins rolle hos uræmiske patienter
27. november 2012 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital
Forholdet mellem prohepcidinniveauer og anæmi og inflammatoriske markører hos ikke-diabetiske uræmiske patienter: En kontrolleret undersøgelse
Efterforskerne havde til formål at studere effekten af prohepcidin-niveauer på hæmatologiske parametre og inflammatoriske markører hos ikke-diabetiske uremiske patienter.
Forskerne udvalgte tre grupper af patienter: Hæmodialysegruppe, peritonealdialysegruppe og gruppen med stadium 4 kronisk nyresygdom.
En kontrolgruppe blev også dannet af raske frivillige.
Hver gruppe er planlagt til at blive dannet af omkring 25 patienter.
Diabetikere blev udelukket.
Prohepcidin, hsCRP, IL-6, fibrinogen er planlagt til at blive undersøgt udover andre rutinemæssige biokemiske analyser, herunder hæmatologiske.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi udvalgte tre grupper af patienter: Hæmodialysegruppe, peritonealdialysegruppe og gruppen med stadium 4 kronisk nyresygdom.
En kontrolgruppe blev også dannet af raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter, som havde været i dialysebehandling i mere end 3 måneder,
- alder mellem 18-80 år,
- patienter med kreatininclearance mellem 15-30 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 80,
- diabetespatienter,
- aktuelle aktive smitsomme eller inflammatoriske sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
|
|
Hæmodialyse gruppe
Patienter i kronisk hæmodialyseprogram
|
|
Peritonealdialysegruppe
Patienter i kronisk peritonealdialyseprogram
|
|
Præ-dialyse gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom fase-4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prohepcidin niveau
Tidsramme: Seks måneder
|
Prohepcidin niveauer vil blive sammenlignet med andre inflammatoriske markører.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi og inflammatoriske markører
Tidsramme: Seks måneder
|
Korrelationer af prohepcidin niveauer med anæmi og inflammatoriske markører
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2012
Først opslået (SKØN)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPCIDIN-HASEKI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien