- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01735773
A prohepcidin szerepe urémiás betegekben
2012. november 27. frissítette: Haseki Training and Research Hospital
A prohepcidin-szintek kapcsolata az anémiával és a gyulladásos markerekkel nem cukorbeteg urémiás betegeknél: Ellenőrzött vizsgálat
A kutatók célja a prohepcidinszintek hematológiai paraméterekre és gyulladásos markerekre gyakorolt hatásának vizsgálata volt nem cukorbeteg urémiás betegekben.
A kutatók három betegcsoportot választottak ki: hemodializált csoport, peritoneális dialízis csoport és 4-es stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedők csoportja.
Egészséges önkéntesekből is kialakítottunk egy kontrollcsoportot.
Minden csoportot körülbelül 25 betegből terveztek.
A cukorbetegeket kizárták.
A prohepcidint, a hsCRP-t, az IL-6-ot, a fibrinogént a többi rutin biokémiai analízis mellett, beleértve a hematológiai vizsgálatokat is, tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Három betegcsoportot választottunk ki: hemodializált csoport, peritoneális dialízis csoport és 4-es stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedők csoportja.
Egészséges önkéntesekből is kialakítottunk egy kontrollcsoportot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodializált és peritoneális dializált betegek, akik több mint 3 hónapja dialíziskezelésben részesültek,
- életkor 18-80 év között,
- olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 15-30 ml/perc között van.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor,
- cukorbetegek,
- aktuális aktív fertőző vagy gyulladásos betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
|
|
Hemodialízis csoport
Krónikus hemodialízis programban részt vevő betegek
|
|
Peritoneális dialízis csoport
Krónikus peritoneális dialízis programban részesülő betegek
|
|
Dialízis előtti csoport
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek - 4. stádium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prohepcidin szint
Időkeret: Hat hónap
|
A prohepcidin szinteket összehasonlítják más gyulladásos markerekkel.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérszegénység és gyulladásos markerek
Időkeret: Hat hónap
|
A prohepcidin szintek összefüggései anémiával és gyulladásos markerekkel
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEPCIDIN-HASEKI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .