- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735773
Prohepcidiinin rooli ureemisissa potilaissa
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital
Prohepcidiinitasojen suhde anemiaan ja tulehdusmerkkiaineisiin ei-diabeettisilla ureemisilla potilailla: Kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan prohepsidiinitasojen vaikutusta hematologisiin parametreihin ja tulehdusmarkkereihin ei-diabeettisilla ureemisilla potilailla.
Tutkijat valitsivat kolme potilasryhmää: hemodialyysiryhmä, peritoneaalidialyysiryhmä ja ryhmä, jolla oli vaiheen 4 krooninen munuaissairaus.
Myös terveistä vapaaehtoisista muodostettiin kontrolliryhmä.
Kuhunkin ryhmään on suunniteltu noin 25 potilasta.
Diabetespotilaat suljettiin pois.
Prohepcidiiniä, hsCRP:tä, IL-6:ta, fibrinogeenia on suunniteltu tutkittavaksi muiden rutiininomaisten biokemiallisten analyysien lisäksi hematologisten analyysien lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsimme kolme potilasryhmää: hemodialyysiryhmän, peritoneaalidialyysiryhmän ja ryhmän, jolla on vaiheen 4 krooninen munuaissairaus.
Myös terveistä vapaaehtoisista muodostettiin kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaat, jotka ovat olleet dialyysihoidossa yli 3 kuukautta,
- ikä 18-80 vuotta,
- potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias,
- diabeetikoille,
- nykyinen aktiivinen infektio- tai tulehduksellinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
Hemodialyysiryhmä
Kroonisessa hemodialyysiohjelmassa olevat potilaat
|
Peritoneaalidialyysiryhmä
Kroonisessa peritoneaalidialyysiohjelmassa olevat potilaat
|
Esidialyysiryhmä
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prohepcidiinin taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Prohepcidiinitasoja verrataan muihin tulehdusmarkkereihin.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anemia ja tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Prohepcidiinitasojen korrelaatiot anemian ja tulehdusmerkkiaineiden kanssa
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPCIDIN-HASEKI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .