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Papel de la prohepcidina en pacientes urémicos

27 de noviembre de 2012 actualizado por: Haseki Training and Research Hospital

La relación de los niveles de prohepcidina con la anemia y los marcadores inflamatorios en pacientes urémicos no diabéticos: un estudio controlado

El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de los niveles de prohepcidina sobre los parámetros hematológicos y los marcadores inflamatorios en pacientes urémicos no diabéticos. Los investigadores seleccionaron tres grupos de pacientes: el grupo de hemodiálisis, el grupo de diálisis peritoneal y el grupo con enfermedad renal crónica en estadio 4. También se formó un grupo de control a partir de voluntarios sanos. Se ha planificado que cada grupo esté formado por unos 25 pacientes. Se excluyeron los pacientes diabéticos. Se ha planificado estudiar prohepcidina, hsCRP, IL-6, fibrinógeno además de otros análisis bioquímicos de rutina, incluidos los hematológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34390
        • Haseki Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Seleccionamos tres grupos de pacientes: grupo de hemodiálisis, grupo de diálisis peritoneal y el grupo con enfermedad renal crónica estadio 4. También se formó un grupo de control a partir de voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal que han estado en terapia de diálisis durante más de 3 meses,
  • edad entre 18-80 años,
  • pacientes con aclaramiento de creatinina entre 15-30 ml/min.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 80,
  • pacientes diabéticos,
  • Enfermedad infecciosa o inflamatoria activa actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Voluntarios sanos
Grupo de hemodiálisis
Pacientes en programa de hemodiálisis crónica
Grupo de diálisis peritoneal
Pacientes en programa de diálisis peritoneal crónica
Grupo de prediálisis
Pacientes con enfermedad renal crónica estadio 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de prohepcidina
Periodo de tiempo: Seis meses
Los niveles de prohepcidina se compararán con otros marcadores inflamatorios.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anemia y marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Seis meses
Correlaciones de los niveles de prohepcidina con anemia y marcadores inflamatorios
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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