- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735773
Papel de la prohepcidina en pacientes urémicos
27 de noviembre de 2012 actualizado por: Haseki Training and Research Hospital
La relación de los niveles de prohepcidina con la anemia y los marcadores inflamatorios en pacientes urémicos no diabéticos: un estudio controlado
El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de los niveles de prohepcidina sobre los parámetros hematológicos y los marcadores inflamatorios en pacientes urémicos no diabéticos.
Los investigadores seleccionaron tres grupos de pacientes: el grupo de hemodiálisis, el grupo de diálisis peritoneal y el grupo con enfermedad renal crónica en estadio 4.
También se formó un grupo de control a partir de voluntarios sanos.
Se ha planificado que cada grupo esté formado por unos 25 pacientes.
Se excluyeron los pacientes diabéticos.
Se ha planificado estudiar prohepcidina, hsCRP, IL-6, fibrinógeno además de otros análisis bioquímicos de rutina, incluidos los hematológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Seleccionamos tres grupos de pacientes: grupo de hemodiálisis, grupo de diálisis peritoneal y el grupo con enfermedad renal crónica estadio 4.
También se formó un grupo de control a partir de voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal que han estado en terapia de diálisis durante más de 3 meses,
- edad entre 18-80 años,
- pacientes con aclaramiento de creatinina entre 15-30 ml/min.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 80,
- pacientes diabéticos,
- Enfermedad infecciosa o inflamatoria activa actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Voluntarios sanos
|
Grupo de hemodiálisis
Pacientes en programa de hemodiálisis crónica
|
Grupo de diálisis peritoneal
Pacientes en programa de diálisis peritoneal crónica
|
Grupo de prediálisis
Pacientes con enfermedad renal crónica estadio 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de prohepcidina
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Los niveles de prohepcidina se compararán con otros marcadores inflamatorios.
|
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anemia y marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Correlaciones de los niveles de prohepcidina con anemia y marcadores inflamatorios
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPCIDIN-HASEKI
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