- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735773
Ruolo della proepcidina nei pazienti uremici
27 novembre 2012 aggiornato da: Haseki Training and Research Hospital
La relazione dei livelli di proepcidina con l'anemia e i marcatori infiammatori nei pazienti uremici non diabetici: uno studio controllato
I ricercatori miravano a studiare l'effetto dei livelli di proepcidina sui parametri ematologici e sui marcatori infiammatori nei pazienti uremici non diabetici.
I ricercatori hanno selezionato tre gruppi di pazienti: gruppo di emodialisi, gruppo di dialisi peritoneale e gruppo con malattia renale cronica di stadio 4.
Un gruppo di controllo è stato formato anche da volontari sani.
Ogni gruppo è stato progettato per essere formato da circa 25 pazienti.
Sono stati esclusi i pazienti diabetici.
Proepcidina, hsCRP, IL-6, fibrinogeno sono stati progettati per essere studiati oltre ad altre analisi biochimiche di routine, comprese quelle ematologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo selezionato tre gruppi di pazienti: gruppo emodialisi, gruppo dialisi peritoneale e gruppo con malattia renale cronica di stadio 4.
Un gruppo di controllo è stato formato anche da volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale che erano stati in terapia dialitica per più di 3 mesi,
- età compresa tra 18-80 anni,
- pazienti con clearance della creatinina compresa tra 15 e 30 ml/min.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni,
- pazienti diabetici,
- malattia infettiva o infiammatoria attiva in atto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di controllo
Volontari sani
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Gruppo di emodialisi
Pazienti in programma di emodialisi cronica
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Gruppo dialisi peritoneale
Pazienti in dialisi peritoneale cronica
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Gruppo di pre-dialisi
Pazienti con malattia renale cronica stadio-4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di proepcidina
Lasso di tempo: Sei mesi
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I livelli di proepcidina saranno confrontati con altri marcatori infiammatori.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anemia e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Correlazioni dei livelli di proepcidina con anemia e marcatori infiammatori
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPCIDIN-HASEKI
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