- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01735773
Rolle von Prohepcidin bei urämischen Patienten
27. November 2012 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital
Die Beziehung von Prohepcidin-Spiegeln zu Anämie und Entzündungsmarkern bei nicht-diabetischen urämischen Patienten: Eine kontrollierte Studie
Die Forscher wollten die Wirkung von Prohepcidinspiegeln auf hämatologische Parameter und Entzündungsmarker bei nicht-diabetischen urämischen Patienten untersuchen.
Die Forscher wählten drei Gruppen von Patienten aus: Hämodialyse-Gruppe, Peritonealdialyse-Gruppe und die Gruppe mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4.
Eine Kontrollgruppe wurde auch aus gesunden Freiwilligen gebildet.
Jede Gruppe wurde so geplant, dass sie aus ungefähr 25 Patienten gebildet wird.
Diabetiker wurden ausgeschlossen.
Prohepcidin, hsCRP, IL-6, Fibrinogen sollen neben anderen routinemäßigen biochemischen Analysen einschließlich hämatologischer Analysen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir haben drei Gruppen von Patienten ausgewählt: Hämodialyse-Gruppe, Peritonealdialyse-Gruppe und die Gruppe mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4.
Eine Kontrollgruppe wurde auch aus gesunden Freiwilligen gebildet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse- und Peritonealdialyse-Patienten, die länger als 3 Monate eine Dialysetherapie erhalten haben,
- Alter zwischen 18-80 Jahren,
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 15-30 ml/min.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 80,
- Diabetiker,
- aktuelle aktive infektiöse oder entzündliche Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
|
Hämodialyse-Gruppe
Patienten im chronischen Hämodialyseprogramm
|
Gruppe Peritonealdialyse
Patienten im chronischen Peritonealdialyseprogramm
|
Gruppe vor der Dialyse
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Stadium-4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prohepcidin-Spiegel
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Prohepcidin-Spiegel werden mit anderen Entzündungsmarkern verglichen.
|
Sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anämie und Entzündungsmarker
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Korrelationen von Prohepcidinspiegeln mit Anämie und Entzündungsmarkern
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPCIDIN-HASEKI
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